最新动态
共 14134 篇管控升级！呼吁行业严守红线，严禁人类遗传资源非法外流！
为有效避免我国人类遗传资源非法外流、人类遗传资源利用不规范、开展国际合作科学研究制度不完善等问题，2019年7月1日，《人类遗传资源管理条例》（以下简称《条例》）正式实施。2020年10月17日，管控
关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局，各省级药品、医用耗材集中采购机构： 为贯彻落实《国家医疗
深耕电镀专业，为医疗健康产业保驾护航
环顾四周，记者没有看到一根烟囱，一根管道，微风中，同样没有闻到一丝怪味。
关于征集适宜向“一带一路”国家转移的 可持续发展技术的通知
行业协会各会员单位：为积极响应习近平总书记关于把“一带一路”建设成为创新之路、绿色之路的要求，促进可持续目标实现，落实共建“一带一路”科技创新行动计划倡议，推进可持续发展技术成果面向“一带一路”国家的
年终盘点 | 2020医疗器械监管热点事件抢“鲜”看
对于医疗器械监管而言，即将过去的2020年既充满挑战，又充满希望。一年来，重要政策接续发布，应急审批取得突破，创新成果纷纷涌现……让我们共同回首，见证2020医疗器械监管走过的不平凡之路。
美国发布人工智能/机器学习独立软件更新监管框架草案
引言为解决持续学习型人工智能（AI）/机器学习（ML）独立软件（SaMD）更新是否需要提交上市前申报这一关键问题，美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年4月发布了AI/ML独立软件更新监管框架草
关于发布《可重复使用医用防护服技术要求》的公告
国家药监局关于发布《可重复使用医用防护服技术要求》的公告（2020年第140号）YY/T1799—2020《可重复使用医用防护服技术要求》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用
输入病例核酸检测“阴转阳”,检测产品该不该背锅？
进入冬季以来，全球疫情加速上升，“外防输入，内防反弹”压力巨大，散点式疫情频有发生，境外输入的“人物同防”成为我国疫情防控焦点。近期，上海浦东、山东青岛、四川成都、黑龙江绥芬河等多地已出现冷链食品导致
“十四五”医药工业发展路径已明 七大目标了解一下
12月20日，在由中国医药工业信息中心、农工党中央青年工作委员会联合主办的第十三届中国医药战略大会“医药产业热点政策专题论坛”上，工业和信息化部消费品工业司相关人士介绍了医药工业“十四五”规划相关情况
国家药监局长三角、大湾区四个审评检查分中心挂牌成立
12月22日、23日，国家药品监督管理局分别在上海市、广东省深圳市举行药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心、药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌仪式。国
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