新闻列表

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2021-1

两部门关于开展2020年度重点新材料首批次应用保险补偿机制试点工作的通知

工信厅联原函〔2020〕297号各省、自治区、直辖市及计划单列市工业和信息化主管部门，各银保监局，有关中央企业：按照《关于开展重点新材料首批次应用保险补偿机制试点工作的通知》（工信部联原〔2017〕2

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2021-1

2020年中国医疗器械行业协会精彩回顾（一）

2020年1月20日以来协会相继完成了国家药品监督管理局、国家工信部、国家发改委产业司关于医用防护、诊疗类产品产能现状、增产情况、产业链供应链情况调研，整理涉及疫情防护、诊疗产品的厂家名录和联系方式并

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2021-1

中国企业市值500强公布，这些械企上榜

Wind最新发布2020年度“中国上市企业市值500强”榜单。数据显示，截至12月31日，共有11家公司市值超1万亿元，迈瑞医疗以超5000亿市值排名25。市值反映的不是一家公司的市场价值，而是资本市

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2021-1

关于医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）公开征求意见的公告

为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，我委起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）》（见附件）。现面

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2021-1

国家药监局关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告

        根据医疗器械风险评价结果，为进一步提升用械安全，消除风险隐患，国家药监局决定进一步规范医用超声耦合剂产品

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2021-1

中国医疗器械行业协会《美国FDA医疗器械警告信制度和案例研究》项目结题会议顺利召开

        2020年12月29日，中国医疗器械行业协会《美国FDA医疗器械警告信制度和案例研究》项目结题会议在北京

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2021-1

美敦力联手新光维落户苏州，发力4k超高清内窥镜！

12月23日，苏州新光维医疗科技有限公司与美敦力（上海）管理有限公司在苏州工业园区签署战略合作协议。REC双方将在内窥镜创新产品研发和商业化推广等领域规划建立全方位合作。值得一提的是，本次战略合作加速

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2021-1

公开征求《关于进一步加强医疗器械标准化工作的意见（征求意见稿）》意见

        为落实国务院关于标准化工作改革决策部署，进一步加强医疗器械标准化工作，国家药监局会同国家标准委起草了《关

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2021-1

关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告

        为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》有

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2020-12

人工智能（AI）技术用于胃肠道内镜检查的监管进展概要

译者：中国医疗器械行业协会合规人员交流与培训专委会秘书长蔡霓原文：WalradtT,GlissenBrownJR,AlagappanM,LernerHP,BerzinTM,Regulatorycons