最新动态
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2021-4
以保护人民健康、促进创新发展为使命推动医疗器械临床评价改革向纵深化发展
2021年2月9日，国务院发布第739号令，公布新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》），
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2021-4
关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再
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2021-4
国家市场总局2021年立法工作计划：六大医疗器械法规将于年内出炉
近日，市场监管总局公布2021年立法工作计划，明确全年立法项目共67项，包括拟起草法律、行政法规送审稿6部，拟制修订部门规章61部（其中第一类立法项目36部，第二类立法项目25项）。2021年市场监管
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2021-4
上海市药品监督管理局年报（2020）——医疗器械篇
来源：上海市药品监督管理局
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2021-4
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年3月31日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省有效期内医疗
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2021-4
CMEF第七届注册核查与上市后监管高峰论坛（人工智能专场）
第七届注册核查与上市后监管高峰论坛（人工智能专场）作为医疗器械中技术要求高，质量保证难的特殊产品，医用软件的合规开发、产品注册和质量体系一直备受重视。2019-2020年，国家药监局决定成立人工智能医
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2021-4
关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见
海南省人民政府，国务院有关部委、有关直属机构： 按照《海南自由贸易港建设总体方案》要求，为进一步支持海南打
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2021-4
北京市药品监督管理2020年统计报告
本报告数据统计时间为2020年1月1日至2020年12月31日。报告分别对北京市药品、医疗器械、化妆品监
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2021-4
关于召开中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会2020年年会暨“医疗器械无菌保证技术研讨会”的通知
各相关单位： 为坚定贯彻国家健康中国战略，把人民健康放在优先发展的战略位置，总结2020年和“十三五”时期
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2021-4
划重点：知识产权问题成为科创板上市企业拦路虎
2021年，科创板火爆依旧，企业加速奔跑上市，截止到2021年3月29日，随着三一重能上市申请受理，累计已受理企业达550家。其中，科创板成功上市的企业283家，而因各种原因终止上市的企业121家，其
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