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最新动态

共 14134 篇
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2021-6

中国医疗器械行业协会配合北京市药品监督管理局 全面开展《医疗器械监督管理条例》宣贯培训

        2021年5月31日,由北京市药监局第一分局牵头组织开展了新版《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》

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2021-6

新《条例》6月1日正式施行,创新医疗器械申报影响几何?

2020年12月21日,国务院常务会议审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。2021年2月9日,国务院正式公布《医疗器械监督管理条例(2021版)》,于于2021年6月1日起正式施行,标志着我

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2021-6

发布医疗器械标准、注册技术审查指导原则等四类目录

医疗器械标准目录        医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理共同遵循的技术规范,是规范医疗器

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2021-6

关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告

        新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号,以下简称新《条例》),将于2021年6月1日起施行

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2021-5

踊跃报名持续中,截止至6.20!! 第四届(2021)中国医疗器械创新创业大赛报名延期通知

各创新团队、相关企业、科研院所、创新服务与投资机构以及医院和临床专家:为推动中国医疗器械产业持续创新发展、深化医疗器械产业产学研用资监各环节合作、激发企业和临床医护人员的创新活力,“中国医疗器械创新创

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2021-5

北京市药监局联合市卫健委部署开展2021年医疗器械临床试验机构监督检查工作

        近日,市药监局市卫健委联合印发《关于开展2021年医疗器械临床试验机构监督检查的通知》,对已在国家药监局

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2021-5

无菌医疗器械检测人员操作技能和实验室管理知识培训班在扬州顺利召开

        鉴于产品标准、试验方法标准、国家药典进行了修订和发布实施,国家抽查的操作规程也相应调整,企业的操作规程应

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2021-5

关于同意筹建中医器械标准化技术归口单位和医用高通量测序标准化技术归口单位的复函

国家药监局医疗器械标准管理中心:        你中心《关于报送申请筹建中医器械标准化技术归口单位相关材料的函》(国械标

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2021-5

【创新大赛】后续报道之十三:肿瘤早筛热潮汹涌,艾米森获近亿元B轮融资

2021年2月2日,武汉艾米森生命科技有限公司宣布完成近亿元B轮融资,由深耕医疗健康领域的投资机构——金阖资本领投,长江证券创新投资跟投,老股东凯普生物本轮继续跟投。此前,公司还分别获建银医疗成长基金

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2021-5

关于召开欧盟医疗器械法规专题培训班的通知

各会员及相关单位:为了让更多企业了解欧盟法规新要求,认识可能对企业产生影响的变更,对潜在的符合性问题进行评估并及时制定解决计划,充分做好前期准备,确保MDR法规的顺利实施,分会法规组已于2020年完成

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