新闻列表

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2021-6

2021中国（北京）国际应急急救技术装备高峰论坛暨交易博览会10月召开

各有关单位        2021年是“两个一百年”奋斗目标的历史交汇期，是国民经济和社会发展规划“十四五”的开局之年，

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2021-6

15家医械企业上榜2021《财富》美国500强

        6月2日，《财富》发布最新2021年美国500强榜单，《财富》500强是商业成功的同义词，今年上榜的美国

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2021-6

关于成立推进分级诊疗与医疗联合体建设工作专家组的通知

国卫办医函〔2021〕301号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：        为贯彻落实十九届五中全会

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2021-6

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年5月31日）

        为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直

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2021-6

创新工场千万美金投资致善生物，助其在IVD多个细分赛道腾飞

日前，创新工场以千万美元投资厦门致善生物科技股份有限公司（简称“致善生物”），已成为致善生物主要股东之一。致善生物成立于2010年6月，是一家拥有PCR底层专利技术的创新型公司，建立了“多色探针熔解曲

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2021-6

开展医疗器械注册人制度试点工作后，上海探索出这些经验

自开展医疗器械注册人制度试点工作以来，上海市药监局不断抓制度建设、抓试点案例、抓上市后监管，探索实施路径，积累实践经验，加强协同监管，试点工作取得明显成效。探索实践取得阶段性成效抓制度建设，探索实施路

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2021-6

关于开展医疗器械注册证及其附件信息确认工作的通告（2021年第9号）

        为规范医疗器械注册证信息，进一步降低注册证及附件载明信息的错误率，提高技术审评的质量和效率，我中心经研究

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2021-6

【创新大赛】后续报道之十七：沃德生命全自动血栓弹力图仪系列产品获得医疗器械注册证

        血栓弹力图检测是一种模拟人体内血液环境下各凝血因子相互作用的动态过程并记录这个过程的一种分析方法。可以帮

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2021-6

八部委联合发布关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见

医保发〔2021〕31号各省、自治区、直辖市人民政府，新疆生产建设兵团，军队各有关单位：        为贯彻落实《中共

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2021-6

关于公开征求《人工智能医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        为进一步规范人工智能医疗器械生存周期过程质控要求和注册申报资料要求，并统一审评要求，我中心基