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《国家药品不良反应监测年度报告（2025年）》发布

4月27日，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2025年）》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2025年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》272.8万

十四届全国人大常委会第二十二次会议在京举行

十四届全国人大常委会第二十二次会议在京举行审议社会救助法草案、农业法修订草案等赵乐际主持十四届全国人大常委会第二十二次会议4月27日下午在北京人民大会堂举行第一次全体会议。赵乐际委员长主持。常委会组成

创新药械研发故事丨脑机接口“国际首个”这样诞生

一位四肢瘫患者，由于在颅骨上放置主体部分约1枚硬币大小的植入体，并在颅骨下硬脑膜外的靶点脑区放置电极，通过软件解读运动意图，实现用意念控制配套的手套设备，辅助手部完成抓握水瓶喝水等动作。这样科幻的一幕

广东省医械所与DNV“检验+认证”一站式国际合规服务平台首个项目成功落地

        近日，广州万孚生物技术股份有限公司、挪威船级社（DNV）及广东省医械所三方关于欧盟MDR/IVDR认证合

2026年全国药品监管网信暨统计工作会议召开

        4月24日，2026年全国药品监管网信暨统计工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为

【学术分享】规范已使用医疗器械转让行为的立法展望

引用本文张旭晟.规范已使用医疗器械转让行为的立法展望[J].中国食品药品监管.2026.03（266）：94-101.规范已使用医疗器械转让行为的立法展望LegislativeOutlookonReg

欧盟医疗器械分类指南修订，植入/有源/耗材分类更清晰

2026年4月20日，欧盟医疗器械协调小组(MDCG)正式发布MDCG2021-24Rev.1《医疗器械分类指南》修订版。这是MDR法规实施以来对核心分类指南的首次全面修订！修订了定义、更新了9张规则

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新修订《医疗器械生产质量管理规范》实施工作推进会召开

        4月24日，新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）实施工作推进会在合肥召开。会议聚焦《规

关于发布医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告（2026年第14号）

        为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，我中心组织拟订了医疗器械注册审