新闻列表

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2021-6

第四届（2021）中国医疗器械创新创业大赛盛大启幕——微创器械类别赛（绍兴）7月10日鸣锣开赛

       “中国医疗器械创新创业大赛”在科技部社会发展科技司及中国生物技术发展中心指导下已连续成功举办了三届，先后征集到来自海

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2021-6

新冠疫情之下，体外诊断IVD行业深度研究

前言新冠疫情之下IVD行业引人关注。2019年年底以来，新冠疫情的持续发酵促使我国体外诊断行业站到了抗击新冠疫情的第一线，并在很短的时间内完成了诊断试剂的开发研制，担任起疾病早期诊断的抗疫先锋。体外诊

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2021-6

国家药监局召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会

        6月23日，国家药监局在山东济南召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议，总结前期风险隐患排查治

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2021-6

【创新大赛】后续报道之二十八：元心科技IBS Angel™铁基可吸收支架系统进入国家创新医疗器械特别审查程序

2020年10月27日，元心科技（深圳）有限公司自主研发的创新产品IBSTitan™可吸收药物洗脱外周支架系统（以下简称“IBSTitan™”）通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，进入创新医疗器械

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2021-6

人工关节国家集采启动 价格或将较大幅度下调

   6月22日，医疗器械板块走强。截至下午收盘，三友医疗、大博医疗涨停，透景生命涨逾11%，南微医学涨超8%。同时，港股耗材股全线上涨，春立医疗、爱康医疗、威高股份、微

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2021-6

关于2021年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

        为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作

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2021-6

“查毒神器”正式持证上岗 ——厦门致善一体机Sanity 2.0获批国家三类医疗器械注册证

        新冠疫情爆发一年多来，我国仍然处于外防输入、内防反弹的常态化疫情防控阶段，疫情反弹的风险仍不可忽视。作为

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2021-6

【创新大赛】后续报道之二十七：华大基因与瀚维医疗联手！“两癌”筛查智能化解决方案来了

        移动互联网、AI及5G技术的赋能下，传统的两癌筛查也在加速智能化。2020年12月27日，由瀚维智能医疗

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2021-6

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示

        依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械

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2021-6

医疗器械优先审批申请审核结果公示

        依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审