新闻列表

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2021-8

北京市药品监督管理局关于执行《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》有关事项的通知

京药监发〔2021〕186号北京经济技术开发区管理委员会，各区市场监管局，房山区燕山市场监管分局，市市场监管局机场分局，市药监局各分局，市网监中心：    

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2021-8

关于第四届（2021）中国医疗器械创新创业大赛暨医疗器械创新周活动延期举办的通知

医疗器械创新周活动的参赛参会参展企业、机构、朋友们：    原定于2021年9月8-11日在苏州国际博览中心举办的医疗器械创新周活动，因受疫情影响目前场馆关闭，

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2021-8

北京市关于加快建设全球数字经济标杆城市的实施方案

以健康大数据平台和健康AI平台为基础，以市民为中心，以网联化医疗资源为支撑，构建健康管理、疾病诊疗、康复保健、养老服务一体贯通的新型健康服务体系。推动医学知识AI化、医疗信息云化、医疗资源网络化、健康

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2021-8

健全分类评价体系 从源头力促科技成果转化

        备受关注的科技成果评价政策再迎重大突破！明确基础研究成果以同行评议为主，推行代表作制度；应用研究成果以行

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2021-8

上海建设生物医药产品注册指导服务站点 区内医疗器械企业数量不低于70家可申建

7月30日，上海市药品监督管理局、上海市经济和信息化委员会印发《关于建设上海市生物医药产品注册指导服务工作站（点）实施方案（试行）》（以下简称《方案》）。该《方案》旨在推动相关区及园区建设生物医药产品

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2021-8

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年7月31日）

        为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直

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2021-8

CIPF2021顺利闭幕——医疗器械分论坛回顾

 导读中国知识产权高峰论坛于7月21日至7月23日在上海中庚聚龙酒店顺利举办。CIPF坚持以“推进知识产权领域专家高端对话，提升企业知识产权管理水平，促进行业创新发展”为宗旨，链接相关政府部

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2021-8

时势造英雄！“数字医疗”数字化医疗器械浪潮正汹涌

人们常说“时势造英雄”，经历疫情，互联网医疗的概念以前所未有的速度迅速发展，为抗击疫情贡献力量，“数字医疗”也一跃成为社会热点，数据要素正在成为重要的资产，成为数字时代的“石油”。数字化正在持续颠覆传

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2021-8

ISO 20916:2019简介

《ISO14155:2020医疗器械的人体受试者临床试验-临床试验质量管理规范（Clinicalinvestigationofmedicaldevicesforhumansubjects—Goodcl

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2021-8

冠状动脉CT血流储备分数计算软件获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京心世纪医疗科技有限公司生产的创新产品“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”的注册申请。该产品由软件安装光盘组成，功能模块包括：冠脉提取模块、图像切割模块、FFR