新闻列表

1

2021-12

葛均波团队完成首例自主定位主动脉瓣植入 介入心脏病学再向前一步

11月23日，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波团队首次对一位单纯性重度主动脉关闭不全患者成功实施了股动脉入路经导管主动脉瓣置换手术（TAVR）。这也是带有精准定位功能的球扩式TAV

1

2021-12

关于发布抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验等多项注册审查指导原则的通告

国家药监局关于发布抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验等2项注册审查指导原则的通告        为加强医疗器械产品注

1

2021-12

【创新大赛】激情碰撞！第四届（2021）中国医疗器械创新创业大赛海外专场赛线上成功举行

第四届中国医疗器械创新创业大赛海外专场赛11月27日，中国医疗器械创新创业大赛海外专场赛在线上顺利完成，本次的海外专场赛吸引了多家投融资机构、业内企业代表共同参与，在现场专家与选手展开了国内外法规制度

30

2021-11

【创新大赛】第四届中国医疗器械创新创业大赛人体精密测量专场赛决赛落幕

”11月26日，第四届中国医疗器械创新创业大赛人体精密测量专场赛决赛以线上会议形式举办。经过初赛、复赛的层层选拔，来自全国的19支项目团队脱颖而出，进入决赛。本次大赛由上海国际人类表型组研究院、复旦大

30

2021-11

上半年我国医疗器械“走出去”步伐稳健，进出口贸易额为615.04亿美元

2020年，新冠肺炎疫情对国际贸易和世界经济造成严重冲击，给全球公共卫生体系带来了挑战。我国生产的医疗防疫物资及相关医疗器械为全球抗疫贡献了重要力量，防疫用医疗器械出口快速增长成为我国对外贸易中的亮点

30

2021-11

医疗器械注册管理法规制度研究进展推进会召开

        11月24日上午，国家药监局召开医疗器械注册管理法规制度研究进展推进会，阶段性总结医疗器械注册管理法规制

30

2021-11

关于公开征求《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        为进一步明确呼吸机临床评价资料的审评要求，统一审评尺度，我中心形成了《呼吸机同品种临床评价注

29

2021-11

倒计时？国家医保局大动作，影响所有医械企业

通过预付费、医院结余留用、合理超支分担，DRG/DIP支付方式改革从源头上改变了医疗机构成本控制逻辑，极大地收缩了过度诊疗的空间。此前，已有30个城市开展DRG付费试点，71个城市开展DIP付费试点，

29

2021-11

北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况（2020年）

        一、医疗器械不良事件监测工作进展      

29

2021-11

【创新大赛】决赛结果出炉！第四届（2021）中国医疗器械创新创业大赛四场决赛线上展开巅峰对决！

        11月26日，为应苏州突发防控要求，第四届（2021）中国医疗器械创新创业大赛决赛原定于苏州金鸡湖畔凯宾