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共 14134 篇上海市药品监督管理局关于调整医疗器械及体外诊断试剂注册申报资料要求的通告
根据国家药品监督管理局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第122号），我
关于新形势下进一步加强督查激励的通知
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：按照国务院部署，国务院办公厅自2016年起探索组织开展督查激励工作，持续对真抓实干、成效明显的地方予以表扬激励，充分调动和激发了各地大胆探索、改
关于医疗器械唯一标识申报和共享接口新版本上线使用的通知
各数据对接用户： 为保障医疗器械唯一标识数据申报、共享接口稳定高效运转，项目组组织开展申报、共享接口升级改
关于发布体外膜氧合（ECMO）循环套包等5项注册审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《体外膜氧合
中国医疗器械行业协会运动医学专委会正式成立
2021年12月12日，经中国医疗器械行业协会总会批准中国医疗器械行业协会运动医学专业委员会（英文名称S
《2022年关税调整方案》即将实施，人造关节、人工心脏瓣膜等器械进口关税再降低
12月15日，国务院关税税则委员会印发《2022年关税调整方案》（以下简称《方案》），于2022年1月1日实施。《方案》确定，从明年1月1日起，将有954项进口商品实行进口暂定税率，在最惠国税率的基础
分支型术中支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司生产的创新产品“分支型术中
国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《关节镜下无
盘点丨2021年国内医疗器械行业大型收购
2020年上半年，评估医疗科技公司(EvaluateMedtech)记录了57笔已完成的交易，交易金额为19亿美元，远低于2019年165笔、近500亿美元的易手金额。近日，外媒报道了今年以来国外生物
盘点 | 2021国家级创新医疗器械，这些械企上榜
心血管类企业独占鳌头 2021年进入国家级创新器械审批程序的产品中，超过三分一为心血管类医疗器械，国产产品约占90%。什么是创新医疗器械特别审查程序？国家药监局指出：为贯彻实施《医疗器械监督
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