新闻列表

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2022-1

关于医疗器械强制性标准优化评估结果的公示

        为进一步优化医疗器械强制性标准体系，落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标

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2022-1

健帆集团入选国家工信部“第六批制造业单项冠军示范企业”

近日，工业和信息化部、中国工业经济联合会联合公布《第六批制造业单项冠军及通过复核的第三批制造业单项冠军企业（产品）名单》，健帆生物科技集团股份有限公司凭借领先的原研原创技术、精湛的制成工艺和独特的营销

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2022-1

关于要求北京市第三类医疗器械注册申请人提交注册质量体系核查申请资料的通知

各相关单位：        按照《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（食药监械管〔2015〕63号

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2022-1

关于对《关于实施有关事项的通告（征求意见稿）》公开征集意见公告

        为进一步做好本市医疗器械注册和备案管理工作，强化注册人备案人主体责任，保障公众用械安全，北京市药品监督管

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2022-1

关于举办医疗器械灭菌技术线上公益培训的通知

各会员单位：        分会定于2022年1月19日（星期三）下午举办医疗器械灭菌技术线上公益培训。现将有关事项通知

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2022-1

2021年全球创新指数报告 | 中国名列12位

12021年全球创新指数根据第十四期全球创新指数（GlobalInnovationIndex，GII）报告：2021年，虽然疫情给全球经济以及各国都造成巨大的人员伤亡和经济损失的，不过世界上许多地方的

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2022-1

上海市发布高端装备产业发展“十四五”规划

        《上海市高端装备产业发展“十四五”规划》近期正式发布。《规划》明确，到2025年，上海初步建成具全球影响

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2022-1

关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告

        为更好地指导第一类医疗器械备案管理，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械分类规

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2021-12

北京市药品监督管理局关于发布第二类医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报事项及资料要求的通告

        为贯彻执行国家药品监督管理局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家药品监督管

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2021-12

“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划

        为保障药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康，根据《中华人民