最新动态
共 14134 篇转发关于行业标准《外科器械 直线型吻合器及组件》征求意见的函
【附件】 附件1:《外科器械直线型吻合器及组件》征求意见稿、编制说明、意见反馈表.pdf来源：中国食品药品检定研究院
关于印发《北京市生物医药研发用物品进口试点方案》的通知
京药监发〔2022〕166号北京经济技术开发区管委会，各区科技主管部门、经济和信息化主管部门、商务主管部门、市场监管部门、各隶属海关，市药品监督管理局各分局，各有关单位：
关于同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的复函
国家药监局医疗器械标准管理中心： 你中心《关于报送申请筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位相关材料
转发SAC/TC10关于GB 9706.1-2020 测试和测试设备配置建议
GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》将于2023年5月1日实施。为进一步推动标准的顺利实施，贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医
关于举办医疗器械生物学评价和临床前评价线上培训会的通知
各会员单位： 分会定于2022年6月22日举办医疗器械生物学评价和临床前评价线上培训会。现将有关事项通知如
【延期通知】2022广州国际降四高产业及家用医疗展览会2022广州国际高端医疗器械展览会延期举办通知
尊敬的各位参展商、观众及合作伙伴： 受全国疫情和防控措施影响以及未来疫情仍存在不确定性，鉴于参展企业及专业
工信部：25个医疗领域机器人优秀应用场景入选
6月13日，国家工信部发布《关于农业、建筑、医疗、矿山领域机器人应用优秀场景名单的公示》，公布了4个领域里的机器人优秀应用场景。医疗领域共有25个应用场景入选，分为5个方向，包括：辅助诊断机器人、康复
关于发布《医疗器械分类目录》子目录02、03、05、06、16、18、20相关产品临床评价推荐路径的通告
为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》
企业如何打破困境，快速提升创新成果专利化效率？
目前，在医疗器械行业，很多创新主体以其研发的创新产品为杠杆，通过优先审查以期尽早获得发明专利授权，并以此敲开创新医疗器械特别审批程序的大门，尽旱获准注册，从而赢取市场先机。然而，国内医械企业创新成果专
第五届中国医疗器械创新创业大赛报名数量节节攀升，这一赛事你参加了吗？
我国医疗器械行业起步晚，投入规模与全球医疗器械巨头们有着很大的差距。因此，我国医疗器械行业呈现出“大而不强”的现状。为了摆脱这种状况，我国在近年也愈发重视医疗器械行业创新。尤其在高端医疗器械领域，我国
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