新闻列表

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2022-6

国家药监局综合司关于进一步加强外资企业服务工作的通知

局机关各司局、各直属单位：        为深入贯彻党中央、国务院决策部署，全力服务保障经济社会发展大局，现就进一步加强

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2022-6

国家药监局器审中心关于发布PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则的通告

        为进一步规范PD-L1检测试剂的管理，国家药监局器审中心组织制定了《PD-L1检测试剂临床试验—结果重现

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2022-6

高分子分会成功举办医疗器械生物学评价和临床前评价线上培训会

        自2021年5月26日欧盟MDR法规和2021年6月1日《医疗器械监督管理条例》实施以来，监管部门对医疗

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2022-6

报名倒计时最后两天——《第二次说明会》医疗器械行业能力评估与标准化研制工作

       国家信息安全发展研究中心和中国医疗器械行业协会将共同开展医疗器械行业能力与数字化转型评估与标准化研制工作，拟邀请相关

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2022-6

关于开展医疗器械行业能力与数字化转型评估与标准研制工作通知

为贯彻落实国家《“十四五”医疗装备产业发展规划》（工信部联规【2021】208号）、《政府采购进口审核指导标准》(2021年版)、《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》（财库【2

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2022-6

科创中国｜2022人体精密测量创新创业大赛暨第五届中国医疗器械创新创业大赛人体精密测量专场赛通知

 各创新团队、相关企业、科研院所、创新服务与投资机构以及医院和临床专家：  中国医疗器械创新创业大赛在科技部、中国科协指导下自2018年起已连续成功举办了四届，征集到来自

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2022-6

医用电气设备-国标和国际标准差异及CB报告国家偏差

课程背景：医疗器械直接关系到人民的生命安全和身体健康，为此，世界各个国家和地区都将医疗器械行业列为重点监管对象。为了确保医疗器械的安全性和有效性，各个国家和地区都制定了严格的医疗器械市场准入制度和相关

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2022-6

北京市药品监督管理局关于印发药品医疗器械经营企业疫情防控工作指引的通知

京药监发〔2022〕168号各药品、医疗器械经营企业：    为全面加强药品医疗器械经营企业疫情防控工作，保障人民群众身体健康安全，我局制定印发《药品医疗器械经

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2022-6

关于发布2022年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告

        为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，我中心组织拟订了医疗器械注册审

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2022-6

关于举办医疗器械唯一标识（UDI）政策研讨沙龙的通知

各有关单位：        为进一步推进智慧监管，促进医疗器械高质量发展，进一步贯彻医疗器械唯一标识（UDI）各项政策实