新闻列表

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2026-10

标准引领 械赋新能 医疗器械标准解读专栏上线——第57届世界标准日主题活动

        为庆祝第57届世界标准日，中检院（器械标管中心）开设医疗器械标准解读专栏，进一步普及医疗器械标准化知识，

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2026-10

关于召开第三期大讲堂暨 医疗器械产业政策宣贯解读会的通知

各有关单位：        当前，医药工业正处于从“制药大国”向“制药强国”迈进的关键阶段。工业和信息化部等十部门联合印

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2026-10

关于举办医疗器械唯一标识创新应用与实践研讨会的通知

各会员单位、有关单位：        为促进医疗器械唯一标识（UDI）在企业生产经营和质量管理中的实际应用，交流实施经验

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2026-10

关于举办"出海日本：从 PMDA 审批到医保偿付的完整路径"线上研讨会的通知

各会员单位、有关医疗器械企业：当前，国内医疗器械集中带量采购持续扩围、行业竞争不断加剧，加快"走出去"、拓展海外市场已成为众多企业的现实选择。日本作为全球第二大医疗器械市场，老龄化程度深、临床需求稳定

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2026-10

医疗器械行业协会工作交流会在成都召开

        2026年10月9日，医疗器械行业协会工作交流会在成都成功召开。本次会议由中国医疗器械行业协会发起主办，

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2026-10

法规译文 | 国家药监局关于印发医疗器械生产质量管理规范检查指导原则的通知

注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线

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2026-10

【分支机构】聚焦血管通路规范化发展 | 2026年血液净化血管通路研讨会在镇江成功举办

       2026年10月10日，由中国医疗器械行业协会血液净化专业委员会主办的“2026年血液净化血管通路研讨会”在江苏镇江

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2026-10

习近平出席全国卫生与健康大会并发表重要讲话

习近平在全国卫生与健康大会上强调坚定不移走中国特色卫生与健康发展道路确保“十五五”时期健康中国建设取得决定性进展李强讲话　赵乐际王沪宁蔡奇丁薛祥李希出席新华社北京10月13日电　全国卫生与健康大会12

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2026-10

江苏：关于公开征求《江苏省医疗器械行政许可类生产质量管理体系核查工作程序（征求意见稿）》意见建议的公告

        为进一步规范我省医疗器械注册和许可核查工作，提升工作质效，江苏省药品监督管理局研究起草了《江苏省医疗器械

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2026-10

关于发布《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂（荧光原位杂交法）注册审查指导原则（2026年修订版）》等2项注册审查指导原则通告

        为加强体外诊断试剂产品注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织修订了《人表皮生长因子受体2基因扩增