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最新动态

共 14134 篇
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2022-9

上海医疗器械行业迎来“收获期”

今年迄今为止最大的科创板IPO花落上海创新企业联影医疗;上海自主研发的首台国产“质子治疗系统”完成创新产品注册申请;知名跨国企业波士顿科学在上海捷普完成本土化生产……一个月以来,上海医疗器械产业迎来密

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2022-9

关于对《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则(2022修订版)(征求意见稿)》公开征集意见的公告

        为进一步加强医疗器械经营质量监督管理,规范医疗器械经营行为,保障公众用械安全、有效,指导医疗器械经营企业

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2022-9

连发四条关于征求ECMO、移动心电房颤检查产品等注册审查指导原则意见的通知

关于公开征求《体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位:        

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2022-9

关于对《口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验》等两项标准征求意见的函

各位委员、专家及有关单位:根据国家药监局综合司《国家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》(药监综械注(2022)47号文件),由北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心等

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2022-9

医疗器械质量安全形势分析报告会

9月23日,国家药监局器械监管司举办医疗器械质量安全形势分析报告会,着眼于医疗器械监管现状,分析研判当前机遇和挑战,推动进一步以有力举措强化监管。国家药监局器械监管司主要负责人主持会议。为全面、客观了

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2022-9

转发眼科、口腔多项标准征求意见通知

转发关于《眼科光学接触镜第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范》等2项推荐性国家标准立项征求意见的函【附件】附件1:《眼科光学接触镜第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范》项目建议书及标准草案.pdf附件

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2022-9

中国医疗器械行业协会眼科器械专业委员会成立大会召开

2022年9月23日,中国医疗器械行业协会眼科器械专业委员会成立大会在线上召开,来自全国各地的眼科学专家和眼科器械企业代表共50余人参加了成立大会。 会议由中国医疗器械行业协会办公室副主任邬

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2022-9

创新汇聚丨第五届(2022)中国医疗器械创新创业大赛中国(浙江)自由贸易试验区-萧山赛区圆满落幕!

9月24日,第五届(2022)中国医疗器械创新创业大赛中国(浙江)自由贸易试验区-萧山赛区微创器械与植介入产品决赛、可穿戴与远程医疗产品决赛和产业转化专场赛三场类别赛事圆满落幕。本次大赛得到了杭州市萧

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2022-9

中检院器械所组织召开数字疗法医疗器械产品技术讨论会

9月16日,中检院器械所(人工智能医疗器械标准化技术归口单位秘书处)组织召开数字疗法医疗器械分类界定指导原则技术研讨会。国家药监局医疗器械标准管理中心、医疗器械检验机构、临床机构和企业代表等近30家单

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2022-9

我国国产首台质子治疗系统获批上市

        近年来,国家药品监督管理局全面贯彻落实党中央国务院有关深化医疗器械审评审批制度改革要求,积极推动创新医疗

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