最新动态
共 14134 篇两化融合4项国家标准正式发布实施（涉及数字化转型等多项标准）
2022年10月14日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布2022年第13号中国国家标准公告，批准《信息化和工业化融合数字化转型价值效益参考模型》（GB/T 23011-202
关于公开征求多条注册审查指导原则的通知
关于公开征求《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等7项医疗器械注册审查指导原则意见的通知各有关单位：
习近平：始终坚持一切为了人民一切依靠人民 以中国式现代化全面推进中华民族伟大复兴
习近平在二十届中共中央政治局常委同中外记者见面时强调始终坚持一切为了人民一切依靠人民以中国式现代化全面推进中华民族伟大复兴10月23日，刚刚在中国共产党第二十届中央委员会第一次全体会议上当选的中共中央
从二十大报告看医疗器械蕴藏的机遇
二十大报告中与医疗健康相关内容：推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，建立生育支持政策体系，实施积极应对人口老龄化国家战略，促进中医药传承创新发展，健全公共卫生体系，加强重大疫情防控
关于批准注册222个医疗器械产品公告（2022年9月）
2022年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品222个。其中，境内第三类医疗器械产品163个，
关于举办医疗器械监督抽检工作政策培训会的通知
各有关单位： 医疗器械质量监督抽查检验是我国现行的医疗器械监管模式，并且是上市后监管的重要的环节，受到业界
Biolimus-coated Coronary Balloon Catheter Approved for Marketing
双语新闻News-MD优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管获批上市gRecently,theBiolimus-coatedcoronaryballooncatheter,aninnovativeprodu
医疗器械领涨大盘——政策推动投资者信心重塑
10月18日，在上证指数微跌的情况下，医疗器械精选指数（8841354.WI，以下简称精选指数）逆势上涨2.22个百分点，并在近5个交易日内共上涨19.94%，涨幅远超上证指数的3.4%，领涨整个大盘
医疗器械附条件批准上市咨询问答专栏
一、《医疗器械附条件批准上市指导原则》出台的背景是什么？为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，解决严重危及生命疾病的临床治疗需求，加快相关医疗器
国家药监局发布20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告
YY0719.2-2022《眼科光学接触镜护理产品第2部分：基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗
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