最新动态
共 14134 篇2
2022-11
关于公开征求《体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则（征求意见稿）》等5项体外诊断试剂注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编
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2022-11
《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》发布
10月31日，国家药监局发布了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理
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2022-11
关于召开高值医用耗材集中带量采购政策培训会的通知
各会员单位： 随着集中带量采购持续推进，改革不断取得突破性成果，患者医疗费用负担显著降低、医保基金战略性购
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2022-11
国家发布《鼓励目录》，支持这些外资医疗器械
近日，随着医疗器械领域国内外企业纷纷发布第三季度销售业绩公告，从目前公布的数据来看，国内外医疗器械整体保持稳定增长，但其中也有部分外资企业公布因汇率或供应链问题及中国对疫情防控的不确定因素而导致业绩下
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2022-11
新版GB 9706.1系列标准线上免费培训圆满收官
2022年10月28日，根据国家药监局工作部署，由医疗器械标准管理中心（简称“器械标管中心”）主办，相关医疗器械标准化技术委员会协办，历时10天的新版GB9706.1系列标准线上培训圆满落幕。据统计，
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2022-11
国家药监局推进便民服务全面发放电子证照
2022年11月1日起，国家药监局本级签发的涉企证照全面发放电子证照。
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2022-10
关于征求《医疗器械分类目录》调整意见的通知
各有关单位及个人：根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心在前期征集《医疗器械分类目录》调整意见的基础上，组织医疗器械分类技术委员会专业组研究形成了《
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2022-10
疫情防控医疗器械监管工作汇报会在京召开
10月28日，国家药监局召开疫情防控医疗器械监管工作汇报会，聚焦疫情防控医疗器械产品，分析当前监管工作形
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2022-10
北京市药品监督管理局关于对高分子、骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南公开征集意见的公告
北京市药品监督管理局关于对《高分子医疗器械生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》公开征集意见的公告 为进
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2022-10
首届中国口腔医疗器械法规论坛（第二轮）
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