最新动态
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2022-12
2023年医疗器械行业标准制修订项目立项工作会顺利召开
2022年12月6日—8日国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心（以下简称器械标管中心）组织召开2023年医疗器械行业标准制修订项目立项工作视频会议。国家药品监督管理局医疗器械注册管理司副司长张华、中
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2022-12
又批准42个新冠病毒抗原检测试剂
12月12日，经国家药监局审查，批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准
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2022-12
【重要说明会】【国家工信安全中心】核酸检测领域-制造能力与数字化转型标准研制工作启动
各相关单位： 为贯彻落实国家《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企
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2022-12
北京市医疗器械检验研究院荣获2021年度北京市科学技术一等奖
近日，2021年度北京市科学技术进步奖揭晓，市器检院以第三完成单位荣获科学技术进步奖一等奖。
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2022-12
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年11月30日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直
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2022-12
关于公开征求《有创血压监护产品注册审查指导原则（征求意见稿）》《有创压力传感器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为了规范技术审评要求，指导企业注册申报工作，我中心组织起草了《有创血压监护产品注册审查指导原
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2022-12
【延期通知】【国家工信安全中心】制造能力与数字化转型标准研制工作-口腔植入领域-启动说明会
各相关单位： 为贯彻落实国家《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企
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2022-12
提醒！！301个医疗器械被除名！！！
日前，标管中心发布了《2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》。其中，共75个医疗器械产品被除名（建议不作为医疗器械管理）。据标管中心网站消息，今年共发布了三次医疗器械产品分类界定结果汇总。其中
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2022-12
第一届博鳌国际药械真实世界研究大会召开
12月8日，由海南省政府主办、国家药监局支持的第一届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举行。本次大会
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2022-12
医疗器械上市后监管法规制度研究汇报会召开
12月8日，国家药监局召开医疗器械上市后监管法规制度研究汇报会，回顾总结2022年医疗器械法规制度研究情
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