最新动态
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2022-12
关于印发北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则&核查中止检查指导原则（试行）的通知
京药监发〔2022〕340号各有关单位： 为做好本市医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管
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2022-12
关于发布整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点（试行）等3项技术审评要点的通告
为进一步规范医疗器械技术审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术
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2022-12
2022中国视听健康产业技术创新发展研讨会暨视听健康联盟及分会年终总结表彰工作会 成功召开
2022年12月25日，由中国医疗器械行业协会视觉与听觉健康产业技术分会、国家视觉与听觉健康产业技术创新联盟牵头，联合中国电子视像行业协会立体视像分会、C3D产业联盟和中关村视界裸眼立体信息产业联盟共
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2022-12
欢迎新会员！（3510-3520）
欢迎加入中国医疗器械行业协会会员编号会员单位主要产品Q0916003510上海英医达医疗器械用品有限公司CTC循环肿瘤细胞富集与检测一体机，Chiline全家宝生理健康检测系统，便携式心电记录仪，全自
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2022-12
国家发布重症设备配置指令！呼吸机、ECMO…
ICU设备配置潮仍未回落，部分设备库存清零，厂家排期也有所延长。01配齐重症救治设备12月26日，国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组印发《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案
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2022-12
关于发布《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》的通告
为进一步规范医疗器械标准化技术归口单位管理，科学开展医疗器械标准化工作，构建推动医疗器械高质量发展的标准体系，国家药监局组织制定了《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》，现予发布。特此通告。附
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2022-12
核酸检测品类相关标准研制工作开展
为贯彻落
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2022-12
一图读懂 | “乙类乙管”，最新政策看这里！
来源：微信公众号“健康中国”
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2022-12
上海市药品监督管理局关于本市实施医疗器械注册电子申报的通告
沪药监通告〔2022〕26号 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械
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2022-12
关于成立第二届医疗器械分类技术委员会的公告
为加强医疗器械分类管理工作技术支撑，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《体外诊断试剂分类规
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