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共 14130 篇【精彩回顾】协会2022年重点工作精彩回顾——协会活动&发声
总会活动1月13-14日GB9706新标准重点内容培训会1月15日新版《第一类医疗器械产品目录》内容及实施线上培训会1月24日2022“声音.责任”医药卫生界全国两会提案建议基层调研会2月16-17日
国家发布！医疗设备配置标准（附名单）
伴随疫情防控工作重心转向“保健康、防重症”，全国各地正涌现出新的医疗器械采购需求。01二、三级医院，医疗设备配备标准下发1月7日，国务院联防联控机制综合组发布《关于印发新型冠状病毒感染疫情防控操作指南
北京市创新等高精尖医疗器械产品名单（截至2022年12月）
国家药监局批准注册的本市第三类创新医疗器械产品序号时间企业名称产品名称注册证号12015年博尔诚（北京）科技有限公司Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）国械注准20153401481
关于公开征求《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《重组胶原
2022年创新医疗器械大盘点
改革潮涌天地阔中流击水奋楫行2022年国家药监局以一张蓝图绘到底的决心和咬定青山不放松的干劲纵深推进药品审评审批制度改革统筹做好疫情防控应急审批和日常审批促成一大批药品和医疗器械创新成果脱颖而出更好更
全国药品监督管理工作会议在京召开
1月5日，全国药品监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，贯彻落实中央经济工作会议部署，总结2022年和过去五年工作，研究部署2023年和今
相聚云端，洞见未来——中国眼科医疗器械发展论坛圆满落幕
2022年12月29日，中国眼科医疗器械发展论坛在线上成功举办。论坛由中国医疗器械行业协会指导，中国医疗器械行业协会眼科器械专业委员会主办，眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司、爱博诺德（北
防疫器械监管加大，企业如何快速实现 UDI 合规？
随着全国疫情政策的放松，各地感染人数短时间内迅速增长。除了各类退烧药的供不应求，各类抗原试剂、体温计、N95口罩、血氧仪、手套等医疗器械也成为紧俏物资。供应需求增加的同时，也产生了一些问题，不同地区市
我国国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）产品获批上市
根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告
按照《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案>的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2023年1月3日，59个新版GB9706系列标
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