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共 14130 篇2023年医疗器械质量安全专项整治工作启动！
来源：中国食品药品网近日，国家药监局发布《关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》（以下简称《通知》）， 部署开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作。《通知》指出“聚焦安全
三部门发文：关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告
2021年1月1日，9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。2022年6月1日，其他第三类
欢迎新会员！（3617-3625）
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国家药监局监管代表参加全球医疗器械法规协调会技术委员会会议并顺利当选副主席
2023年2月13日至16日，全球医疗器械法规协调会（GHWP）第26届技术委员会会议暨年会在沙特首都利
FDA发布De Novo分类过程文件
（原创2023-02-17CMDE中国器审）2021年10月5日，FDA发布DeNovo分类过程文件，为没有同品种上市的器械进行I类或Ⅱ类的分类界定提供途径，为一般和/或特殊控制提供安全性和有效性的合
国家药监局副局长徐景和成功当选全球医疗器械法规协调会主席
利雅得时间2月16日下午4时，国家药监局副局长徐景和成功当选第27届全球医疗器械法规协调会（GHWP）主席。这在我国医疗器械监管国际化进程中具有重要意义。GHWP是由监管部门和业界代表共同参与的国际医
焦红在海南调研特许药械政策落实和临床真实世界数据应用试点工作
2023年2月16日，国家药监局局长焦红在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区调研临床急需进口药械（特许药械）政策落实、临床真实世界数据应用试点工作开展情况。焦红强调，要坚持人民至上、生命至上，充分利用好海
中检院牵头IEEE P3191标准工作组启动会议顺利召开
2023年2月7日，电气和电子工程师学会（IEEE）P3191标准工作组启动会议（Thekick-offmeetingofIEEEP3191workingGroup）在线上召开。本次会议由IEEE标准
第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛报名通知（首轮）
各创新团队、相关企业、科研院所、创新服务与投资机构以及医院和临床专家：为推动全球及中国医疗器械产业持续创新发展、深化医疗器械产业产学研用资各环节合作、激发企业和临床医护人员的创新活力，中国医疗器械创新
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