最新动态
共 14130 篇第一季度医疗器械上市后监管风险会商会召开
4月13日，国家药监局器械监管司组织召开2023年第一季度医疗器械上市后监管风险会商会，梳理分析第一季度
诚邀观看：FDA 器械与放射健康中心（CDRH）关于两个医疗器械COVID-19过渡指南相关政策解读
各会员单位：FDA器械与放射健康中心（CDRH）计划于4月18日下午1：00-2：30（美国东部时间）举办线上研讨会，解读两个医疗器械COVID-19过渡指南的相关政策，他们分别为：2019年新型冠状
议程揭晓，亮点荟萃 | 第二届单细胞技术及组学应用发展大会聚势来袭！（文末领取限量免费入场券）
2023年5月19-20日，第二届单细胞技术及组学应用发展大会将在上海虹桥绿地铂瑞酒店盛大召开，大会以“聚焦技术前沿，加速科研转化”为主题，邀请众多单细胞及组学领域的科学家、代表性企业展示单细胞及多组
第八届医疗器械注册核查与上市后监管高峰论坛（临床评价专场）
第八届医疗器械注册核查与上市后监管高峰论坛（临床评价专场）2021年9月，国家药监局发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》《医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则》《医疗器械注册申报临床评价报告技术指
国家开会，基层器械市场新风口来了！
开年以来，推动优质医疗资源扩容下沉以及促进区域均衡布局的相关政策接连出台。组合拳下，基层医疗市场将迎来新一轮爆发。01国家政策密集发布，医疗资源下沉提速近几日，国家层面有关优质医疗资源下沉的政策密集发
关于批准注册290个医疗器械产品的公告 (2023年3月)
2023年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品290个。其中，境内第三类医疗器械产品227个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品26个，港澳台医疗器械产品4个（具体产品见附件）。特
关于发布GB 9706.202-2021等21个GB 9706系列标准检验报告模板（第二批）的通知
各有关单位：根据《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1—2020及配套并列标准专用标准实施工作方案>的通知》（药监综械注〔2022〕86号）要求，以及2022年11月16日中检院组织
关于公开征求大型医用设备配置准入标准意见的函
各有关单位：根据2023年版大型医用设备配置许可管理目录，结合医疗设备技术发展和应用情况，我委正组织专家对大型医用设备配置标准进行修订，并起草了《甲类大型医用设备配置准入标准（征求意见稿）》《乙类大型
关于发布药物涂层球囊扩张导管等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告
为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《药物涂层球囊扩张导管注
中国医疗器械产业创新及产教融合发展大会顺利召开
以“产教融合、共享创新”为主题，由中国医疗器械行业协会产教融合专业委员会（筹）、东南大学生物科学与医学工程学院联合江苏省生物医学工程学会体外诊断技术专委会、江苏省研究型医院学会妇科人工智能与微无创诊治
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