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共 14130 篇2023上半年创新医械新风向：神经和心血管手术器械成热门
据众成数科统计，2023年上半年，共计52家企业的58件产品进入创新医疗器械特别审批通道，其中19件产品进入国家级创新审批通道，39件产品进入省级创新审批通道。从区域分布来看，产品数量位列前三的省市分
聚焦印尼（二）：印尼医疗器械监管政策答疑
Indonesian专访印尼卫生部近期，在接受APACMed秘书处法规事务专委会负责人CindyPelou的采访时，来自印度尼西亚卫生部的PakFikriansyah先生介绍了印尼卫生部在医疗器械监管
医疗器械监管科学座谈会在京召开
“此次座谈会让我深入了解我国医疗器械审评工作最新进展，零距离感受医疗器械监管改革创新的丰硕成果；座谈会还
奔竞不息!第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛康复器械及辅具类别赛圆满落下帷幕！
随着“银发社会”的到来，智慧养老正在兴起，而康复医疗器械作为细分领域之一，正迎来前所未有的发展机遇。在“医养结合”政策的大力支持、国民康复医疗意识不断加强、家庭可支配收入不断提升的大背景下，康复医疗器
高燃开赛！第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛医用材料类别赛在砀山拉开比拼序幕
7月19日-20日，第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛医用材料类别赛与康复器械及辅具类别赛两大类别赛在这两天内展开激烈比拼，医用材料及康复器械类医疗器械的高质量创新项目在这里汇聚，在这里碰撞出
生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）入围揭榜单位公示
根据《关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）工作的通知》（工信厅联原函〔2022〕325号），工业和信息化部、国家药品监督管理局联合组织开展了遴选工作。为进一步听取社会各界意见，现将拟发布
国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告
为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设
关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 分类管理是医疗器械监管的重要基础性制度
75项已发布GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准宣贯视频全部免费公开
为推动新版GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准的顺利实施，进一步统一各相关方对新版标准的理
关于发布经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定和修订了《经导管主动脉瓣膜系统注册审查指
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