最新动态
共 14130 篇关于填报《进口医疗器械转中国境内生产-企业生产情况问卷调查》、《医疗器械注册人实质变更调查问卷》的通知
为进一步对进口医疗器械在中国境内生产的实施现状、问题进行研究，进一步对医疗器械注册人发生实质性变更的现状，优化管理措施进行研究，上海市药品监督管理局承接
最新！2023年《财富》世界500强榜单揭晓，6家械企上榜...
近日，《财富》杂志发布新一期世界500强企业榜单。其中，中国共有142家公司上榜，大公司数量继续位居各国之首。在榜企业的营业收入总和约为41万亿美元，比上年增长了8.4%，排行榜最低销售收入也从286
FDA已批准病理图像人工智能产品非临床研究简介
近日，器审中心发布了IVD人工智能软件的3个审评要点，标志着对于IVD人工智能软件的规范化审评迈上了新台
关于征求《医用敷料类产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位及个人：按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，组织成立起草工作组，研究编制《医用敷料类产品分类界定指导原则》（以下简称《指导原则》），形成征求意见稿（附件1
关于发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》的通告
现发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》，编号和名称如下：WST819—2023县级综合医院设备配置标准该标准自2024年1月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委2023年7月26日WST
中国医疗器械行业协会产品可靠性专业委员会2023年年会暨第三届可靠性技术论坛成功举办
2023年7月28日，中国医疗器械行业协会产品可靠性专业委员会2023年年会暨第三届可靠性技术论坛在江苏省昆山市顺利召开。中国医疗器械行业协会副秘书长杨晓芳到会指导
医用高分子制品分会关于征集15项已发布团体标准复审意见的通知
各有关单位及专家：根据《中华人民共和国标准化法》、《团体标准管理规定》及《中国医疗器械行业协会团体标准管理办法》等有关团体标准复审周期一般不超过5年的规定，现对分会组织起草和发布实施的15项团体标准面
重磅：医药反腐风暴来袭，虚构“营销费用”套现行贿或引爆行业税务“雷区”
编者按：自国家卫健委联合多部门集中整治医药领域腐败问题会议召开以来，中央纪委监委也同步配合开展全国医疗领域反腐问题动员部署。反腐工作之下，近期多家医院院长及药企负责人因涉嫌严重违纪违法被查，大量学术会
关于组团参观、考察德国杜塞尔多夫国际医院 及医疗设备用品展览会（MEDICA 2023） 的补充通知
各有关单位：2023年7月20日我会印发了关于组团参观、考察德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备用品展览会（MEDICA2023）的通知（医械协〔2023〕9号）。接到众多会员单位及相关行业企业的积极反馈
上海市药品监督管理局关于本市2023年医疗器械临床试验项目监督抽查情况的通报
上海市各临床试验机构、医疗器械生产企业及注册代理人： 为进一步贯彻实施新修订的《医疗器械监督管理条例》和2
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