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最新动态

共 14130 篇
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2023-8

2023世界机器人大会在京开幕

8月16日,2023世界机器人大会在北京开幕。工业和信息化部党组成员、副部长辛国斌出席开幕式并致辞。机器人是现代化产业体系的重要组成,是经济社会智能化变革的关键工具,将驱动人类社会加速进入智能时代。近

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2023-8

公开征求对《医用手套安全技术要求》等2项强制性国家标准(征求意见稿)的意见

根据国家标准委下达的强制性国家标准制修订计划,工业和信息化部组织完成了《医用手套安全技术要求》等2项强制性国家标准(征求意见稿)的编制工作(见附件1)。为进一步听取社会各界意见,现对标准征求意见稿及编

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2023-8

关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告

        为完善药品监管信息化标准体系,促进医疗器械监管信息共享和数据协同,我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗

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2023-8

关于举办欧盟MDR法规特训营临床试验设计和风险管理专场的通知

各有关单位:        欧盟医疗器械新法规MDR强制执行已接逾一年半时间,随着长遗留器械产品过渡期截止时间的延长,M

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2023-8

国产介入式人工心脏,获FDA突破性设备认证!

近日,心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性设备(BreakthroughDevice)”认定,成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。这不仅

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2023-8

《上海市医疗器械召回实施指南》(2023年版)公开征求意见

为进一步提高本市医疗器械召回实施效能,在前期大调研基础上,市药品监管局医疗器械监管处组织制定《上海市医疗器械召回实施指南》(2023年版),现向社会公开征求意见。“反馈意见表”可发送至yxaj@smd

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2023-8

关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告

        为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《

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2023-8

关于编辑出版《中国医疗器械行业发展报告2023》的通知

各会员及相关单位:        《中国医疗器械行业发展报告》(以下简称《报告》)是由中国医疗器械行业协会主办,国内外公

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2023-8

欢迎新会员!(3787-3795)

欢迎加入中国医疗器械行业协会会员号单位主要产品Q1016003787苏州元德维康生物医药有限公司抗血小板抗体检测试剂盒(流式细胞法-荧光素),检测试剂Q0916003788上海药明奥测医疗科技有限公司

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2023-8

重磅!国家卫健委全面回应医药反腐

被称为“史上最强”的医药反腐风暴席卷医药行业,国家卫健委就外界关注的6大问题作出回应。8月15日,国家卫健委官网发布《全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答》,六个问答详细解释了开展集中整治的背景、

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