最新动态
共 14130 篇关于发布电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则的通告
为进一步规范电子内窥镜医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导
关于发布YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分：基本要求》等7项行业标准修改单的公告
YY0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求》等7项医疗器械行业标准修改单已经审定
关于举办《无菌医疗器械生产质量管理规范实施指南》线上培训班（第二期）的通知
各会员及相关单位：为帮助医用高分子制品企业通过学习“《无菌医疗器械生产质量管理规范实施指南》”，加强对法规要点的理解，规范生产活动，降低企业在质量管理过程中的风险，8月14-19日，分会组织了“《规范
关于中国医疗器械行业协会智能制造与智慧监管分会招募新会员的通知
各相关单位： 中国医疗器械行业协会于2022年11月1日成立了“中国医疗器械行业智能制造与智慧监管分会”（
关于开展医疗器械分类界定信息共享需求问卷调查的通知
各相关单位：结合医疗器械分类界定信息共享的实际情况，围绕国家药监局对不断加大医疗器械分类界定信息公开力度的要求，器械标管中心通过《医疗器械分类界定信息共享需求》调查问卷，公开向各相关单位征求意见，了解
时间定了！2023医疗器械创新周系列活动，这份指南请收好→
近年来，医疗器械行业迎来蓬勃发展期，但三年疫情、大环境跌宕起伏，医械行业创新已迫在眉睫。在市场需求及企业的强烈呼吁下，中国医疗器械创新周系列活动终于在时隔两年后要再次与大家见面，活动涉及哪些内容，快来
洞悉未来：全球IVD产业发展趋势及中国IVD全球化
IVD产业，一直在不确定性中成长。过去几年所面对的不确定性一部分来自疫情防控的走向。当下的不确定性则主要是回调的不确定性。新冠带来的波动，什么时候会触底反弹？未来全球IVD产业的趋势是什么？新的增长点
2023医疗器械经济信息发布会通知
为深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，贯彻落实党中央国务院重大决策部署，推进中国式医疗器械监管
免疫诊断平台创新开发及上游解决方案专题研讨会通知
各相关单位：近年来，免疫诊断市场的竞争日渐激烈，免疫诊断产品在各企业间的同质化也较为严重，技术创新和产品创新变得越发艰难。但同时市场需求还在不断迭代更新，对更高精准度，更高检测效率，更简单操作的要求仍
关于批准注册197个医疗器械产品的公告(2023年7月)
2023年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。其中，境内第三类医疗器械产品150个，进口第三
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