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最新动态

共 14130 篇
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2023-9

公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》意见

为贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》,国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公开征求意见的

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2023-9

公开征求《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》(征求意见稿)意见

        为进一步规范和优化医疗器械分类界定工作,国家药监局组织开展《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》(食

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2023-9

关于举办医疗器械市场准入及医保政策研讨会的通知

各会员单位:近年来,随着医保准入、支付等相关政策的不断完善,我国医疗服务价格试点工作稳步推进。深化医疗服务价格改革是推进医疗保障和医疗服务高质量协同发展的重要举措之一,医疗服务价格管理是医疗机构管理的

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2023-9

关于召开“医疗器械分类目录”政策培训会的通知

各会员单位:        根据国家药监局《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》(国药监械注〔2023〕16

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2023-9

发布征求组织工程类医疗产品、纳米材料类医疗产品分类界定指导原则(征求意见稿)意见通知

关于征求《组织工程类医疗产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位及个人:为贯彻落实好《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》中“深入实施中国药品监管科学行动计划”的工作任务,根据

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2023-9

关于发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点的通告

        为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要

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2023-9

第六届(2023)中国医疗器械创新创业大赛决赛暨医疗器械创新周圆满落幕

9月9日-14日,第六届(2023)中国医疗器械创新创业大赛决赛暨医疗器械创新周在苏州圆满落幕。作为医疗器械行业最瞩目的创新盛会,中国医疗器械创新创业大赛及医疗器械创新周系列活动已成为产业聚集加速器,

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2023-9

国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告

国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第1号)        为深入推进高值医用耗材集中带量采购改革,

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2023-9

脑机接口的监管现状

随着脑机接口(Brain-computerinterface,BCI)的发展,其内涵和外延也在不断丰富。广义的BCI包含输出式BCI和输入式BCI。输出式BCI主要由大脑向外部设备输出通信或控制指令,

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2023-9

新版GB 9706.1系列标准解读

新版GB9706.1系列标准解读(点击查看)

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