最新动态
共 14130 篇关于组织开展2023年国家技术创新示范企业认定及国家技术创新示范企业复核评价工作的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门，有关中央企业：为加快实施创新驱动发展战略，强化企业科技创新主体地位，提升企业技术创新能力，根据《技术创新示范企业认定管理办法（试
【创新周精彩回顾】全球视野，助力中国产品进入海外市场
第六届创新周活动吸引了不少海外以及有出海经验的嘉宾来到现场，分享近期国际趋势以及出海相关政策。主办方专门举办了医疗器械出海实操与平台建设研讨会，与会嘉宾介绍了美国、英国、澳大利亚、日本等国家对于海外医
Q&A | 器审中心审评科学共性问题集锦（2023年1-8月）
本文来源于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网审评科学共性问题相关答疑，为方便大家查阅，现将2023年1-8月器审中心发布的医疗器械共性问题系列问答整理汇总如下：No.1 个性化基台产
关于《医疗器械分类界定申请填报指南》的解读视频
来源：中国食品药品检定研究院
第88届CMEF会议指南丨第十五届中国体外诊断产业高峰论坛
第十五届中国体外诊断产业高峰论坛论坛简介随着医疗体制改革的完善以及医疗水平的提高，中国体外诊断行业以日益开放融合的姿态向着高标准、高效率及智能化的方向发展。在过去的几年里，中国医疗器械行业协会体外诊断
2023年上半年全国医疗器械产品数据最新出炉：301639件，同比增长18.12%
01总体情况据众成数科(JOINCHAIN)统计，截至2023年6月底，全国医疗器械产品有效注册、备案数达301639件，与去年同期相比增长18.12%，新增46283件，较2022年底（281243
关于做好2023年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》《甲类大型医用设备配置许可管理实施细则》《大型医用设
关于公开征求《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》等四项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织制修订《一次性使
【创新周精彩回顾】科学监管与行业标准双助力，资深监管专家解读医疗器械高质量发展
中国国际医疗创新论坛CMIF自2016年首次举办，近年来成为器械领域关注国内及国际医疗器械领域政策法规、产业动态及创新趋势的品牌论坛。在今年的CMIF2023论坛中，国家药监局医疗器械注册司原司长、稽
人工智能医疗器械创新合作平台召开2023年第二次管理委员会会议与工作组汇报会议
人工智能医疗器械创新合作平台（以下简称“平台”）2023年第二次管理委员会会议于9月27日在线上召开。会
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