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共 14128 篇关于发布体外膜氧（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则的通告
为进一步规范体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验的管理，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜氧合（EC
关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为进一步明确“可降解膨胀止血绵”类产品的管理属性及
关于公开征求《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则（征求意见稿）》等多项意见的通知
关于公开征求《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 根据国家药品
上海市又有2款Ⅲ类创新医疗器械获批上市，用于药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗
近日，国家药品监督管理局批准了康沣生物科技（上海）股份有限公司生产的“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请。两个产品在医疗机构配套使用，用于药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治
关于对医疗器械包装标准化技术归口单位组建信息公示的通知
各有关单位及个人：根据《国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械包装标准化技术归口单位的函》（药监综械注函〔2023〕396号）的相关要求，现对组建的医疗器械包装标准化技术归口单位组建信息（见附件）面向社
专访国家医用耗材联采办副主任高雪：集采推动更多企业拿新注册证
近日，第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标。本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材。按集采前价格计算，此次集采产品的市场规模约155亿元。拟中选结果在当天下午产生，本次集采中选产品
关于召开“中国医疗器械行业协会医院环境设施技术分会成立筹备会”的通知
各有关单位及领导: 医院的就医环境设施是确保医疗服务质量和患者安全的关键因素，涵盖了家具、电气、过滤通风、
关于公开征求《ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿)》等9项体外诊断试剂及仪器注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年12月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2023年12月1日，75个新版GB9706系列
【报名倒计时】IND2024创新诊断技术应用论坛议程公开-深度剖析感染疾病
IND2024第四届感染性疾病创新诊断技术应用论坛由上海傲顺医药、药精通Bio联合中国医疗器械行业协会体外诊断（IVD）分会共同主办，以“聚焦创新技术，奔赴精准诊断”为主题，于2024年1月18-19
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