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2023年全国临床试验机构达1340家，同比增长14.43%

总体概况据JOINCHAIN®众成数科统计，2023年全国临床试验机构达1340家，较去年（1171家）同期增长14.43%。图表1 2020-2023年全国临床试验机构数量变化数据

关于发布单纯疱疹病毒（HSV）核酸检测及分型试剂注册审查指导原则等2项注册审查指导原则的通告

        为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修订了《单纯疱疹病毒（HSV）核酸检测及分

【精彩回顾】2023年中国医疗器械行业协会重点工作——分支机构

【精彩回顾】2023年中国医疗器械行业协会重点工作——协会活动&发声

喜报 | 会员单位幸福益生荣获国家卫健委第三届医学科技创新大赛二等奖

中国医疗器械行业协会会员单位——幸福益生疑难创面修复敷料产品研发及应用项目喜获国家卫健委第三届医学科技创新大赛二等奖       

器审中心牵头“十四五”揭榜挂帅项目“新型生物医用材料及产品安全性和有效性评价研究”项目年度报告会在京召开

        2023年12月28日，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（简称：器审中心）牵头的“十四五”国家重

国家药监局器审中心关于发布体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则等12项注册审查指导原则的通告

        为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修定了《体外诊断试剂主要原材料研究注册审查

【精彩回顾】2023年中国医疗器械行业协会重点工作——协会活动&发声

医疗器械法规文件汇编（2020-2023 年版）

为更好地贯彻医疗器械法律法规，满足我省医疗器械行业发展需求，广东省药品监督管理局医疗器械监管处收集了医疗器械相关法规、规章和工作文件，汇总成《2020-2023年医疗器械法规文件汇编》，分为上下二册，

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