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最新动态

共 14128 篇
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2024-2

第七届(2024)中国医疗器械创新创业大赛报名通知

各创新团队、相关企业、科研院所,创新服务与投资机构,医院和临床专家:        为推动全球及中国医疗器械产业持续创新

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2024-2

我国脑机接口技术大突破,有望先于马斯克产业化

北京时间1月30日,“硅谷钢铁侠”马斯克发文称:“昨天,第一位人类患者接受了Neuralink的植入手术,目前恢复良好。初步结果显示采集到Spike(锋电位)信号。”就在约8小时后,清华大学官网发布了

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2024-2

器审盘点 | 2023年已发布共性问题

2023年,器审中心进一步落实国务院“放管服”改革要求,更好地服务行政相对人,围绕业内人士关注的审评热点问题,定期发布共性问题解答 ,2023年共发布71条共性问题答疑,现汇总如下。点击标题

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2024-2

器审中心召开2023年度总结大会暨2024年工作会议

1月29日,器审中心召开2023年度总结大会暨2024年工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大和二十届二中全会精神,按照全国药品监督管理工作会议、国家局党风廉政

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2024-1

《脑机接口技术在医疗健康领域应用白皮书(2023年)》重磅发布,中国信通院和人工智能医疗器械创新合作平台牵头编写

2023智能化医疗器械创新大会于2023年10月26日在苏州举行,大会由中国信息通信研究院(以下简称“中国信通院”)、苏州市高新区管委会主办,国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室、网络与交换技

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2024-1

关于印发《关于进一步加强上海市生物医药产品注册指导服务工作站建设的指导意见》的通知

浦东新区市场局、徐汇区市场局、长宁区市场局、普陀区市场局、宝山区市场局、闵行区市场局、嘉定区市场局、金山区市场局、松江区市场局、奉贤区市场局、青浦区市场局、临港新片区市场局,浦东新区科经委、徐汇区科委

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2024-1

徐景和到北京天坛医院调研神经系统领域医疗器械研发创新工作

        1月30日,国家药监局党组成员、副局长徐景和带队到北京天坛医院调研神经系统领域医疗器械研发创新工作。调研

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2024-1

工业和信息化部等七部门关于推动未来产业创新发展的实施意见

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、教育、科技、交通运输、文化和旅游、国有资产监督管理主管部门,中国科学院院属各单位,各省、自治区、直辖市通信管理局,有关中央企业,各有关单

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2024-1

“四个最严”时代下的《医疗器械经营质量管理规范》对企业提出了哪些合规要求?

国家药品监督管理总局于2023年12月7日发布《医疗器械经营质量管理规范的公告》(2023年第153号)(以下简称《规范》)。《规范》自2024年7月1日起施行,原《关于施行医疗器械经营质量管理规范的

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2024-1

上海市药品监管局开展全市第一类医疗器械备案专项检查

        为推进本市药品安全巩固提升行动,进一步加强对本市第一类医疗器械备案工作指导和督查,市药品监管局近期组织开

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