新闻列表

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2024-6

国家药监局器审中心关于发布中医脉诊设备产品等20项医疗器械注册审查指导原则的通告

        为进一步规范中医脉诊设备产品等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《中医脉诊设备产品注册审查指

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2024-6

生物医学前沿技术与转化论坛暨Interdisciplinary MEDICINE期刊进校园系列活动-南京站（第一轮通知）

        本次“生物医学前沿技术与转化论坛暨InterdisciplinaryMEDICINE期刊进校园系列活动-

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2024-6

医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开

        6月14日，医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开。会上，国家药监局相关部门通报了近期医疗器械网络销

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2024-6

关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告

        为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强医疗器械

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2024-6

关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告

        为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理，规范医疗器械临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《医

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2024-6

关于组团参加第三十九届世界眼科大会的通知

各有关单位：由国际眼科理事会（InternationalCouncilofOphthalmology）主办的第三十九届世界眼科大会（WorldOphthalmologyCongress2024，WOC

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2024-6

着力打破地区封锁和行业垄断，国务院公布《公平竞争审查条例》

根据《公平竞争审查条例》，起草单位起草政策措施应该按照怎样的审查标准？政策措施不得含有哪些内容？一起来看——不得含有下列限制或者变相限制市场准入和退出的内容●对市场准入负面清单以外的行业、领域、业务等

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2024-6

关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）的通告

        为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围，器审中心在2022年已发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》（

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2024-6

国家药监局综合司公开征求《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告 （征求意见稿）》意见

        为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》，

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2024-6

欢迎新会员！（4012-4019）

欢迎加入中国医疗器械行业协会