新闻列表

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2026-8

【新华社】学习新语·铸魂强党 | 建设堪当民族复兴重任的高素质干部队伍

        习近平党建思想，是习近平新时代中国特色社会主义思想的重要组成部分，是加强新时代党的建设的根本遵循。要深刻

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2026-8

【征稿通知】《中国医疗器械信息——政策与行业发展》增刊征稿函

尊敬的医疗器械行业同仁：        "十四五"时期，我国医疗器械行业已实现创新发展与产业升级的阶段性突破。国家"十五

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2026-8

依案说法｜未按新标准生产的医疗器械如何定性？

1案情A市药品监管部门在监管中发现，B医疗机构使用的C企业生产的全玻璃注射器，其外包装标示执行标准为YY1001.1—2004，生产日期为2026年6月1日。C企业提供的产品注册证显示批准日期为202

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2026-8

法规译文 | 关于发布《医疗器械定期风险评价报告提交表》（2026年修订版）的通告

注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线

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2026-8

市场监管总局批准发布一批重要国家标准（包括人工智能医疗器械质量要求和评价术语国家标准）

        近日，市场监管总局（国家标准委）批准发布338项重要国家标准。其中，强制性国家标准15项，推荐性国家标准

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2026年上半年我国医疗器械进出口形势分析

2026年以来，面对国际环境复杂多变、关税政策波动频繁及地缘摩擦导致的供应链风险等多重挑战，中国医疗器械外贸依托稳固的产业根基与供应链韧性，始终保持平稳运行态势。据中国医药保健品进出口商会统计，202

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2026-8

半年超360起融资！大批资金押注手术机器人、脑机接口、高端治疗设备等领域

据众成数科统计，2026年上半年医疗器械领域投融资活跃度持续攀升，累计发生融资事件361起，披露金额达百亿元级，行业资本向创新技术端与成熟产业化项目双向集中。从整体来看，上半年大额融资与IPO过会并行

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2026-8

国家医保局对十四届全国人大四次会议第5979号建议《关于优化康复医保支付体系的建议》的答复

来源：国家医疗保障局

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2026-8

【学术分享】欧盟增材制造医疗器械监管政策及其挑战探讨

内容提要：通过整理欧盟现有增材制造医疗器械监管政策及相关研究工作，归纳其监管思路，分析新技术应用带来的监管挑战及应对策略，探讨欧盟在医疗器械监管框架下对增材制造医疗器械的监管实践。研究发现，欧盟行业从

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创新医疗器械特别审查申请审查结果公示

        依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查