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共 14116 篇关于《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准制订计划，现予以公
关于印发工业重点行业领域设备更新和技术改造指南的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门，有关中央企业：为贯彻落实党中央、国务院决策部署，加强对推动工业领域设备更新和技术改造工作的指导，依据《大规模设备更新和消费品以旧
上海：医疗器械注册人委托研发、委托生产相关咨询解答
一、某医疗器械公司作为产品注册人，委托其全资子公司开展产品研发，双方是否必须签署委托研发协议，以及双方在委托研发活动中责任要求怎么明确？注册质量管理体系核查是否会涵盖受托研发活动？Ø答：问题1：需要。
倒计时！医用高分子制品专业分会组团参观 2024 Medtec China暨第十八届国际医疗器械设计与制造技术展览会
各有关单位：MedtecChina国际医疗器械设计与制造技术展览会每年为中国医疗器械行业带来世界领先的医疗级别的原材料、配件和加工技术供应商。今年展会将于9月25-27日在上海举办。分会受主办方邀请组
【分支机构】医用高分子制品分会：无菌医疗器械检验人员操作技能和实验室管理培训班在南京顺利举办
9月8-10日，分会与江苏省医疗器械检验所首次合作，于江苏省南京市联合开办了“无菌医疗器械检验人员操作技能和实验室管理培训班”。此次培训班也是首次应企业需求，增加了为期两天的实操课程。秘书长
外资医院要来了，会给国内老百姓带来什么？
近日，商务部、卫健委等部门发布通知，拟允许在北京、上海、海南等9地设立外商独资医院。如果将来中国开设越来越多的外资医院，对于普通老百姓意味着什么呢？首先意味着民众就医有了更丰富的选择。从消费者的角度来
美国发布人因工程原则在组合产品中应用的指南
美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年9月7日发布《人因工程原则在组合产品中的应用：提问与回答》指南。该指南以15个问答来阐明人因工程（HumanFactorEngineering,HFE）在组
关于举办医保最新政策与医疗机构准入要求深度培训会的通知
各有关单位： 随着中国医疗保障制度体系的建立，各项医保政策相继出台并收到产业界高度关注。为进一步统一医疗器
国家药监局答记者问--破除医疗器械产业发展的“堵点”“难点”
9月13日，国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局局长李利，国家药品监督管理局副局长赵军宁、黄果、雷平出席介绍情况，并答记者问。新闻发布会现场（国新网刘健摄）李利
北京：关于对《北京市药品监督管理轻微违法行为容错纠错清单》公开征集意见的公告
为进一步落实《法治政府建设实施纲要（2021-2025年）》“全面推行轻微违法行为依法免予处罚清单”要求
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