最新动态
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2026-8
新版医疗器械GMP大家谈 | 鼓励数智化转型 打造提质新锚点
开栏的话
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2026-8
刘国中在天津调研时强调 建设优质高效医疗服务体系 更好满足人民群众健康需求
新华社天津8月19日电 中共中央政治局委员、国务院副总理刘国中8月19日在天津调研。他强调，要深入学习贯
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2026-8
器审中心更新三条问题解答
近日，国家药监局医疗器械技术审评中心网站更新了问题解答。具体如下：Q对于同一注册单元中临床配套使用的A和B两个组件，生物相容性试验能否一并送检?对于有医生使用部分及患者接触部分的产品，医生操作时需要触
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2026-8
关于公开征求《植入式脑机接口运动功能代偿类医疗器械技术审评要点（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为进一步指导注册申请人对注册申报资料的准备和撰写，我中心组织编制了《植入式脑机接口运动功能代
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2026-8
关于印发《全民医疗保障“十五五”规划》的通知
来源：国家医保局
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2026-8
广东：粤港澳大湾区内地九市进口港澳药械召回、追溯工作指南发布！
近日，广东省药品监督管理局发布《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械召回工作指南》《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械追溯工作指南》。广东省药品监督管理局关于印发《广东省粤港澳大
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2026-8
法规译文|关于公开征求《医疗器械唯一标识典型应用技术指南（医疗器械注册人备案人和生产企业)(征求意见稿)》等信息化标准意见通知
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线
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2026-8
《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械安全事件应急预案（试行）》印发
近日，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械安全事件应急预案（试行）》。本预案自发布之日起施行，试行期三年。广东省药品监督管理局广东省卫生健康委
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2026-8
迈瑞腾讯联手、国家标准出台，AI医疗器械拐点到来！
导语近日，迈瑞医疗联合腾讯发布全球首个面向重症领域的临床决策支持大模型，同时市场监管总局批准了“人工智能医疗器械质量要求和评价术语”国家标准。技术突破与标准建立的双重驱动下，AI医疗器械正迎来发展拐点
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2026-8
北京首个医疗器械企业出海合规指导服务站落地昌平
8月14日，医疗器械产业出海高质量发展大会在昌平区中关村生命科学园举行。会上，昌平区市场监管局与北京医疗器械商会签署“京械出海·市监护航”战略合作备忘录，北京市首个医疗器械企业出海合规指导服务站同步揭
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