新闻列表

欢迎新会！（4131-4138）

北京市药监局召开手术机器人检查指南研讨会

        近年来，我国医疗机器人行业发展逐渐进入“快车道”。北京作为国内最早开展手术机器人研究的城市，在技术创新、

关于征集参与《CT球管可靠性评价注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位：        为进一步做好CT球管可靠性评价的技术审评工作，我中心已启动《CT球管可靠性评价注册审查指导原

欢迎新会员！（4115-4123）

北京：市药监局组织召开创新医疗器械企业座谈会

        为进一步加快发展新质生产力，持续优化营商环境，激发企业创新动力和市场活力，近日，市药监局在京召开创新医疗

关于批准注册276个医疗器械产品的公告(2024年11月)

国家药监局关于批准注册276个医疗器械产品的公告(2024年11月)(2024年第151号)2024年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品276个。其中，境内第三类医疗器械产品235个，进口第三类

新版《体外诊断试剂分类目录》的编制及要点解析

引用本文邹迎曙，王瑞霞，杜海鸥，陈微，黄荣建＊，王会如＊.新版《体外诊断试剂分类目录》的编制及要点解析[J].中国食品药品监管.2024.11（250）：20-31.新版《体外诊断试剂分类目录》的编制

通知

        原《中国医疗器械信息》杂志邮箱（tougao@camdi.org）暂时无法投稿、登陆。中国医疗器械协会网

30%中国医疗器械企业，放弃美国市场

2024年12月，是支付2025财年美国FDA企业注册年费的最后期限。据UmedwingsUS截至12月6日的统计数据显示，已有30%的医疗器械企业明确表示不再支付FDA注册年费。这一决定意味着，这些

关于2025年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2024年第32号）

        为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作