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川渝地区医疗器械产业发展报告（2024）

中国医疗器械行业作为高技术产业的重要组成部分，近年来在全球及尤其国内市场表现出稳定的增长趋势。医疗器械行业涵盖的医疗设备、高值耗材、低值耗材以及体外诊断等多个细分领域，也展现出了独特的发展特征和市场需

《上海市药品监管部门规范涉企行政检查实施方案》政策解读

2024年12月31日，市药品监管局发布《上海市药品监管部门规范涉企行政检查实施方案》（以下简称《实施方案》）。一、《实施方案》的制定背景是什么？行政检查是行政执法主体履行行政管理职责的重要方式，对引

市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》

近日，市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》（以下简称《指引》）。市场监管总局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，严厉打击医药领域商业贿赂违法行为，有力维护医药市场公平竞争秩序和人民群众

2025年全国医政工作会议在京召开

1月13日，2025年全国医政工作会议在北京召开。会议落实全国卫生健康工作会议部署，总结2024年工作进展成效，研究部署2025年重点工作。国家卫生健康委党组成员、副主任曹雪涛同志出席会议并讲话。会议

北京市药监局牵头完成国家药监局2024年医疗器械不良事件监测评价法规制度研究

        2025年1月9日，国家药监局召开医疗器械上市后监管法规制度研究汇报会，全面总结2024年医疗器械上市后

关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示

        根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论

【精彩回顾之二】2024年中国医疗器械行业协会重点工作——分支机构&团体标准发布

WORKREPORT中国医疗器械行业协会重点工作- 分支机构&团体标准发布 -分支机构主要活动3月11-12日医疗器械包装评价暨无菌保证技术交流会3月15日体外诊断分会会员

【精彩回顾之一】2024年中国医疗器械行业协会重点工作——协会活动&发声

WORKREPORT中国医疗器械行业协会重点工作- 协会活动&发声 -总会主要活动3月14日协会党支部传达学习贯彻习近平总书记重要讲话和全国两会精神3月30日《医疗器械经营

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年1月)

各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2025年1月2日，75个新版GB9706系列标