最新动态
共 14116 篇“从新版GMP到AI-M（AI Manufacturing）：医疗器械智造进化论”主题活动
各有关单位： 中国医疗器械产业正面临"黄金十年"与"转型阵痛"双重变局叠加的发展阶段。当前，中国医疗器械市场保持高速增长态势，市场规模持续扩张，但也面临利润降低，合规
DR市场同比猛增超161%！县域医共体市场爆发影响了谁
DR设备以其高图像质量、快速成像、低辐射剂量和方便存储传输等优势，成为了医学影像诊断领域最为常见和使用最频繁的设备。据医装数胜测算，2025年1月，国内DR设备销售金额同比增速显著高于医学影像设备整体
北京：市药监局携首医赴北京市医疗机器人创新中心调研
为响应国家药监局出台了《关于加快推进药品智慧监管的行动计划》、《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年2月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，我院统计了截至2025年2月11日，75个新版GB9706系列标准
DeepSeek：2024年心血管领域十大医疗器械
以下是2024年心血管领域十大创新医疗器械的盘点与分析，基于国家药监局（NMPA）批准的产品及行业权威报道，筛选出具有显著技术突破、临床价值和行业影响力的代表性产品：1.**一次性使用心脏脉冲电场消融
医疗器械产品采用电子说明书是否合规
1案情近日，检查人员对某医疗器械生产企业开展监督检查时发现，该公司生产的一次性使用可控式吸痰管、一次性使用加强型气管插管等产品未附产品使用说明书即上市销售。该企业负责人余某称,相关产品未印制纸质说明书
2025年1月医疗器械技术审评工作情况汇总
来源：中国器审
协会党支部成员深入学习领悟第二十届中央纪委四次全会重要讲话精神
2月25日，中国医疗器械行业协会党支部召开“深入学习领悟第二十届中央纪委四次全会重要讲话精神”会议。会议
关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知
中检院（器械标管中心）： 为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准
关于2025年医疗器械行业标准制修订计划项目公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2025年医疗器
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