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医疗器械法规文件汇编——截止到2025年2月（附文件合集下载链接）

医疗器械法规文件汇编为深入贯彻落实医疗器械监管法规要求，进一步服务广东省医疗器械产业高质量发展，广东省食品药品审评认证技术协会收集了国家药品监督管理局发布的医疗器械相关法规、规章和工作文件，汇总成《医

2024医保数据分析（附图表）

3月21日，国家医保局发布《2024年医疗保障事业发展统计快报》（以下简称《快报》）。现就大家关心的几个问题分析如下。01收支增速：协调性增强《快报》显示，2024年全国医保基金总收入34809.95

冠状动脉介入手术控制系统创新产品获批上市

        近日，国家药品监督管理局批准了北京唯迈医疗科技股份有限公司的冠状动脉介入手术控制系统创新产品注册申请。

【分支机构】同舟共济，携手同行 | 2025 CMIVD第一次会员代表大会在杭召开

当前，检测需求愈发多元，检测技术加速迭代，市场环境复杂多变，为IVD行业带来机遇的同时，也让其面临诸多挑战与不确定性。面对复杂多变的行业环境，IVC从业者需凝心聚力、携手奋进，才能在风浪中找到稳健高效

欢迎新会员！（4242-4251）

十年突围！国产医械替代率近 70%，这些赛道正改写全球格局

国产替代，在我国医疗器械近年来的发展中这一话题经久不衰，也是众多细分领域长期战略方向，也是企业制定技术攻关路线与市场布局的重要着力点。历经近10年的“黄金”发展期，我国医疗器械国产化率程度发展至何处？

关于骨接合植入固定材料和关节置换植入材料2类医用耗材医保分类与代码公开征求意见的公告

        为优化完善医保医用耗材分类与代码，更好地满足招采、支付、监管等业务工作需要，国家医保局组织力量修订了骨接

雷平在天津调研医疗器械注册管理和创新研发工作

3月18—19日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴天津调研，实地走访天津市医疗器械审评中心、天津市医疗器械检验中心、天津医科大学肿瘤医院、脑机交互与人机共融海河实验室和天开高教科创园，并进行座谈交

专访海迈医疗创始人邱雪峰教授：再生医学推动小口径人工血管迎来颠覆式变革！

当前，心血管疾病已成为全球首要死亡原因。其中，人体血管是“心血管系统的关键桥梁和网络”。当人体血管出现病变时，需要人工血管予以替代治疗。人工血管在临床中发挥着极为重要的作用，包括用于慢性肾透析血管通路

聚焦医疗器械可用性！上海医械院强化使用安全保障

医疗器械需要人机交互方能实现预期用途，这是医疗器械的显著特征之一。可用性工程又被称作人因工程，是从使用者视角，关注医疗器械的安全、可用。作为前沿技术方向之一，可用性工程对医疗器械的创新发展有着深远影响