新闻列表

关于征集参与《半月板缝合系统注册审查指导原则》等9项指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位：        为指导注册申请人对半月板缝合系统、颅颌面内固定系统、肘关节假体系统、人工颈椎间盘假体、髋关节

关于发布2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告

        为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，我中心组织拟订了医疗器械注册审

关于发布移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）的通告

        为进一步规范移动医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修

欢迎新会员（4265-4284）

细化操作指引 提升监管效能——业界热议《医疗器械网络销售质量管理规范》

4月28日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》）。《规范》是医疗器械网络销售质量管理的基本要求，为从事医疗器械网络销售的经营者（以下简称网络销售经营者）和为医疗器械网络交

关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、党委编办、发展改革委、教育厅（局）、民政厅（局）、财政厅（局）、人力资源社会保障厅（局）、自然资源厅（局）、住房城乡建设厅（局）、农业农村厅（局）、医

关于公开征求《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则（征求意见稿）》意见的通知

        为加强医疗器械生产监督管理，落实监管责任，合理配置监管资源，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理

医用高分子制品专业分会关于举办2024年度八项团体标准线上宣贯会的通知

各会员单位：分会于2024年度组织完成的T/CAMDI003-2024《输液、输血器具用苯乙烯类热塑性弹性体（TPE-S）专用料》等八项团体标准已于2024年12月31日在“全国团体标准信息平台”发布

破局欧洲市场 – 中国医疗科技公司出海实战探讨会

        我们诚挚邀请您于2025年5月15日星期四下午2:00-5:00拨冗参加中国医疗器械行业协会（CAMDI

招标项目上升53%，中国手术机器人市场持续火热

近日，国家药监局批准微创医疗“图迈” 腹腔内窥镜手术系统的远程功能，由此，微创图迈腔镜手术机器人成为全球首个完成远程功能合规化注册的手术机器人系统。为了环球大规模应用部署的远景，图迈