新闻列表

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

来源：北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

法规译文 | 2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总

注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线

中国医疗器械行业协会关于组织赴沙特交流访问的通知

中国医疗器械行业协会关于组织赴沙特交流访问的通知.pdf

中国医疗器械行业协会智能制造与智慧监管分会

        中国医疗器械行业协会于2022年11月1日成立了“中国医疗器械行业智能制造与智慧监管分会”（以下简称“智

欢迎新会员（4293-4318）

关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知

附件：1.医药价格和招采失信事项目录清单（2025版）2.医药价格和招采信用评价的操作规范（2025版）3.医药价格和招采信用评价的裁量基准（2025版）链接：国家医保局有关部门负责同志就价格招采信用

医用高分子制品专业分会关于组织GB/T 1.1—2020培训的通知

各有关单位：在组织企业起草团体标准的历年工作中，医用高分子制品专业分会发现参与标准起草工作的人员对GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的掌握程度存

三部委联合发布关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告

        为进一步发挥药品医疗器械产业链质量安全内部监督作用，及时发现和控制药品医疗器械安全风险，根据《中华人民共

《北京市医疗器械审评检查新300问》（下册）第一篇：有源产品

        继中册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（下册）又如期而至，主要围绕有源产品、无源产品、临床检

转发关于开展GB/T 42061—2022《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等两项标准实施情况调研的通知

各相关单位及个人：为进一步贯彻落实《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准实施评价工作细则》相关要求，实现标准闭环管理，全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC221）现组织开展GB