新闻列表

华西第一，自然指数国内TOP100医院出炉

9月14日，Nature官网更新“自然指数（NatureIndex）”排名。统计时间节点为2025年6月1日—2026年5月30日。最新医疗机构排名中，国内共有1578所机构入选。四川大学华西医院位居

欧盟IVDR体外诊断器械分类规则更新！

欧盟IVDR法规下，IVD的风险分类直接决定认证路径、技术文件要求、性能评价范围以及上市后监管义务。MDCG2020‑16rev.5作为体外诊断器械分类官方指导文件，本次版本重点厘清质控品分类边界。本

关于公开征求《人工智能多病种辅助决策医疗器械临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则意见的通知

各有关单位：        我中心组织编制了《人工智能多病种辅助决策医疗器械临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》（附

关于印发医疗器械生产质量管理规范检查指导原则的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：        新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范

关于公开征求《医疗器械真实世界数据 质量通用要求（征求意见稿）》行业标准意见的通知

各相关单位和个人：        根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位（以下简称“归口单位”）2026年关于标准制

全球首个人工智能+脑机接口标准中国首发，将于2027年9月1日起正式实施

国家药监局今天（14日）批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，这也是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，新标准将于明年9月1日起正式实施。目前，我国已有多款医疗器械相关

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《求是》杂志发表习近平总书记重要文章《在加强基础研究座谈会上的讲话》

新华社北京9月15日电 9月16日出版的第18期《求是》杂志将发表中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平的重要文章《在加强基础研究座谈会上的讲话》。文章强调，基础研究是整个科学体系的源头，是所有

关于公开征求《人工智能医疗器械注册审查指导原则（2026年修订版）（征求意见稿）》等多项意见的通知

关于公开征求《人工智能医疗器械注册审查指导原则（2026年修订版）（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：        

国家医保局召开医疗服务价格项目预立项工作座谈会

9月14日下午，国家医保局召开医疗服务价格项目预立项工作座谈会，中国医学科学院阜外医院、空军军医大学西京医院、北京积水潭医院、同济大学附属东方医院等专家代表，上海微创、深圳精锋、中科奥格、英矽智能等企