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李利：促进药品高水平安全和医药产业高质量发展良性互动

“安而不忘危，存而不忘亡，治而不忘乱。”发展和安全是党和人民高度关切的重大问题。药品是治病救人的特殊商品，医药产业是新质生产力的重要引擎。药品监管部门要深入学习贯彻习近平总书记关于统筹发展和安全的重要

IVD产品首次注册申报资料要求解读

第一部分 监管信息No.1：章节目录应有所提交申报资料的目录，包括本章的所有标题和小标题，写明目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码，注明目录中各内容的页码。适用情况应列明

诚邀参加第十七届体外诊断产业大会

第三届ESG与医疗器械发展研讨会

由中国医疗器械行业协会、中国医疗器械行业协会智慧与移动医疗分会、国药励展展览有限责任公司共同举办的“第三届ESG与医疗器械发展研讨会”将于9月26日在广州召开。本届研讨会将以“探讨中国医疗器械行业发展

中国医疗器械行业协会在92届CMEF上力推4大论坛及医用车辆展团诚邀您参加

第92届中国国际医疗器械（秋季）博览会        时间：2025年9月26日－9月29日  

中国医疗器械行业协会在92届CMEF组织的医用车展，诚邀您的莅临

第92届中国国际医疗器械展（秋季）博览会时间：2025年9月26日-29日展会地点：中国进出口商品交易会展馆（广州）医用车展区：5.2号馆中国国际医疗器械博览会是国内首屈一指的医疗器械专业展会，中国医

关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：        为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册

关于发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准的公告

        YY/T1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标

关于征求2025年中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会团体标准（征求意见稿）意见的通知

各相关单位：        为进一步做好2025年中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会团体标准制修订工作，依据《中

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年9月)

各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，中检院统计了截至2025年9月1日，76个新版GB9706系列标准