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医疗器械违法案件查办工作座谈会在陕西召开

        9月28日，国家药监局器械监管司在陕西西安召开医疗器械违法案件查办工作座谈会。会议听取北京、上海、江苏、

关于开展2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、卫生健康、药品监督主管部门：为深入贯彻健康中国、制造强国战略部署，加快推进高端医疗装备创新发展，开展新技术新产品新场景大规模应用，现就2

【分支机构】实践新规 数智领航 | 第十七届体外诊断产业大会成功召开

当前市场环境持续变革，高质量发展成为体外诊断（IVD）产业长期核心任务。同时，人工智能与医疗服务融合催生数智化升级，全球化拓展与国际合作带来战略契机。在此背景下，IVD产业迎来发展新阶段，以自主创新响

提供统一权威“通用语言” 我国首部脑机接口医疗器械标准发布

国家药监局日前批准发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准，明年1月1日正式实施。这不仅是我国第一部脑机接口医疗器械标准，在国际上也是处于领先地位的标准。那么，这项标准主要规定了什么？国家药监局

关于印发医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售质量管理规范》，规范和指导医疗器械

关于公开征求《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第五部分：新兴技术方法（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        为了规范产品技术审评，指导企业进行应用纳米材料的医疗器械产品注册申报，根据国家药品监督管理局

发布《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准公告

        YY/T1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方

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医疗器械上市公司研发费用排行公布（附名单）

得益于政策支持、医疗需求增长以及国内创新能力提升，高端医疗器械市场规模呈现出快速增长态势，我国进入医疗器械创新审批通道及获批的医疗器械产品的数量持续增长。在医药行业集采、合规的双重压力下，国产医疗器械

公开征求《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》等两项意见

        为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量