第七届医疗器械企业落实生产质量管理规范经验交流会在京举办

 

9月26日,第七届医疗器械企业落实生产质量管理规范经验交流会在中国高端医疗装备创新与高质量发展交流中心成功举办。会议由中国医疗器械行业协会主办。国家药监局医疗器械监管司、国家局核查中心、信息中心、北京、上海、江苏、浙江、广东等22个省、市、自治区药监局、中国医疗器械行业协会、医疗器械生产企业代表共150余人参加了交流会,会议由中国医疗器械行业协会技术法规部主任卢大伟主持。

协会副秘书长杨晓芳在致辞中对国家局医疗器械监管司、国家局核查中心、信息中心以及各省局领导的支持和指导表示感谢。中国医疗器械行业协会将一如既往服务国家战略、产业发展和监管需要,与社会各界一道,共同促进各项监管法规的落地执行,为行业合规有序的发展发挥作用。

中国医疗器械行业协会技术法规部主任 卢大伟

上海联影医疗科技股份有限公司汪淑梅、深圳市理邦精密仪器股份有限公司柳永英、浙江拱东医疗器械股份有限公司张景祥、海杰亚(北京)医疗器械有限公司王传勇、上海力声特医学科技有限公司刘新东、嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司黄绍杰、广州万孚生物技术股份有限公司李伟、苏州碧迪医疗器械有限公司陈义坤、天新福(北京)医疗器材股份有限公司欧阳红分别就智能制造、成品检验与放行、风险会商等关键要素进行了介绍和交流。

 

 

汪淑梅 副总裁 上海联影医疗科技股份有限公司

 

 

柳永英 管理者代表 深圳市理邦精密仪器股份有限公司

 

 

张景祥 管理者代表 浙江拱东医疗器械股份有限公司

 

 

王传勇 副总经理 海杰亚(北京)医疗器械有限公司

 

刘新东 总经理 上海力声特医学科技有限公司

 

 

黄绍杰 管理者代表 嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司

 

李伟 副总裁 广州万孚生物技术股份有限公司

 

 

王俊 管理者代表 碧迪医疗科技(江苏)有限公司

 

欧阳红 总经理 天新福(北京)医疗器材股份有限公司

 

国家药监局药品审核查验中心魏澜就医疗器械质量体系核查(检查)工作进展和审核要点进行了介绍。

 

国家药监局核查中心 魏澜

 

本次会议充分交流学习了《医疗器械生产质量管理规范》在体系建设、智能制造、风险管控等重点内容,向业界分享了优秀企业实践经验,持续筑牢《规范》在保障产品安全有效中发挥的基石的作用,获得与会领导和代表的肯定和好评。