近日，在国家医学中心建设成果发布会&医工研联合创新论坛上，全球首款全降解封堵器MemoSorb系统上市发布。MemoSorb全降解封堵器系统于近日获国家药监局批准上市，此产品用于室间隔缺损治疗。室间隔缺损是一种常见的先心病，约占先心病总数的30%-50%。介入封堵术是治疗室间隔缺损的常用方法之一，具有创伤小、恢复快的优点。

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MemoSorb全降解封堵器的优势


该产品首先从材料上就进行了优化，相较于传统封堵器采用的金属材质，MemoSorb全降解封堵器采用了医用高分子材料进行制备。据了解该产品具有自膨胀性和形状记忆功能，它呈紫色、双盘状结构，封堵器腰呈圆柱体，连接着左、右房盘。此举避免了先前完成心脏缺损的修补功能后，传统金属封堵器无法在人体内逐步降解并被人体组织安全吸收，传统封堵器永久存留于患者体内，日积月累，可能会引起并发症，或者慢性炎症反应，即异物反应。这实现了“介入无植入，植入无残留”的健康理念。这也是国产封堵器的一大跨越。

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                                                                                                    图片来源：心泰医疗


心泰后期发展方向


心泰医疗是国内知名医疗健康产业集团乐普医疗旗下子公司,专注于结构性心脏病介入医疗器械研发、生产及营销,是中国结构性心脏病介入医疗器械行业的先行者及先天性心脏病封堵器械国内规模较大的供应商。其先心封堵器产品,具有超过38%的市场占有率,居市场份额第一,且是新型创新产品升级换代的推动者。心泰医疗后续将在“介入无植入类”产品研发不断延伸，包括生物可降解左心耳封堵器、生物可降解卵圆孔未闭封堵器等实验中以及在研产品中不断丰富。

结语


全球先心病患病人数达1300万，中国是先心病大国，每年会诞生近20万的患儿，总患病人数约200万。可降解封堵器的出现解决了先心病幼儿异物伴随一生的情况。高分子材料的形状记忆功能普遍较差，一些材料支撑力强，但收进导管后，再释放出来，无法恢复原本舒张的状态。国内团队经过不断努力尝试，最终成功研制出了可成功应用于临床的全降解封堵器。这一次的产品发布，不只是赶超，他们让中国在可降解心脏封堵器领域走到了世界领先的地位。



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文章来源：医疗器械创新网

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