由中国医疗器械行业协会数字疗法专委会（下简称“专委会”）组织制定的吸入治疗管理领域的数字疗法团体标准T/CAMDI 136-2024《呼吸功能数据监测分析软件专用技术条件》经专委会标准制修订工作组审定、中国医疗器械行业协会审查通过，已于2024年12月31日在“全国团体标准信息平台”发布。
        本标准不仅是国内首个吸入治疗管理领域的团体标准，也是国内首个数字疗法医疗器械标准。标准规范了相关产品的术语、定义及其技术要求，为行业提供切实有效的参考和指引。
        吸入治疗是指通过递送装置，将药物直接作用于肺部，具有起效迅速、疗效佳、安全性好的优势，具有全身用药不可替代的临床地位，慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）、全球支气管哮喘防治倡议（GINA）和我国指南均一致推荐吸入疗法作为慢阻肺和哮喘患者的一线基础治疗方法。本标准规范了其吸入治疗过程中的“吸气能力评估”、“吸入用药技术和依从性评估、反馈及优化”等关键指标，从临床层面可帮助医务人员规范化操作临床检查，从产品层面将推动和提升规范性和普及性。
        专委会本年度的团体标准征集工作亦已启动，欢迎相关单位积极投身于数字医疗标准工作中。未来，专委会将继续为大家提供一个互相交流和沟通的平台，为中国医疗器械行业的发展贡献自己的力量。

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