在这份文件中，对OK镜的验配机构要求，取消了“二级(含二级)以上的医疗机构”这一条款。业内认为，这将为OK镜的下游销售终端“松绑”，行业整体渗透率将进一步提升。但据了解此文件仅是征求意见稿，并非正式通知。

我国青少年近视群体庞大 OK镜渗透率低

近年来，国内的青少年近视高发，我国青少年近视率高达54%，远高于美国、德国、英国约25%、15%、10%的近视率。2018年教育部、卫健委等 8 部门联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》，要求到2030年近视率要大幅度降低。一方面会推动青少年早筛查、早诊断、早控制，近视防控工作前移，提升近视矫正产品的渗透率。另一方面，OK镜相比框架眼镜和隐形眼镜有更好的近视控制效果，只需晚上佩戴更加方便美观，即便OK镜价格较高，但随着居民人均收入和消费支出提升，未来渗透率将持续提升。

来源：爱博医疗招股书、信达证券

但也由于价格较高，致使当下渗透率较低，我国8-18岁近视青少年总人数约1亿人，估计2020年OK镜销量仅120万副左右，渗透率仅1.26%。中国大陆地区的OK镜渗透率远低于中国台湾和香港地区，未来还有巨大的的市场潜力。OK镜需要长期佩戴才能控制近视度数升高，每1.5年需要更换镜片，复购率非常高，而且极少更换OK镜品牌。OK镜有低渗透率高单价高复购率的特点，具有发展成大单品的市场潜力。

内部文件或将打破医疗机构限制

《内部文件》也对医生的任职要求提出了新规定。而”第258号文“对医生的要求则相对简单，只要求具有中级以上眼科医师职称。

有业内从业者分析，“新文件加强了对医生资质的管理，比较利好大型、连锁的眼科医院。”

也有国内眼科机构表示，前述《内部文件》是与时俱进，符合中国儿童青少年近视防控的需要。新版征求意见稿更加注重医疗机构的质量控制，适当放松对级别资质的限制，更加符合当前的实际需求的。

OK镜上下游的市场格局

从图表看以看出，上游下游的市场格局较为明朗，总体发展较为集中。但中游的OK镜制造商环节各大玩家的市场份额比较分散。目前来看主要分为内资和外资两大阵营。据2020年数据来看，国内市场市占率最高的是欧普康视（市占率25.07%）、其次为美国欧几里得（市占率16.71%）、韩国露晰得（市占率13.93%），CR3为30.64%，竞争格局并不集中。

随着政策的松绑，就有知名OK镜制造商表示，后续企业会将原有的普通视光中心升级为医疗机构。

随着越来越多的医疗机构加入市场竞争，或许上中下游将迎来一场市场狂欢。有业内投资者表示，或者这一政策的推出将利好昊海生物、欧普康视、爱尔眼科等上中下游等知名领头企业。

来源：医疗器械创新网