为进一步规范肺结节CT图像辅助检测软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年5月26日
来源：国家药品监督管理局
