第八届医疗器械注册核查与上市后监管高峰论坛
(临床评价专场)
论坛致辞
徐珊
中国医疗器械行业协会秘书长
专题分享
(按主题顺序)
基于风险管理开展医疗器械检查
王爱君
国家药品监督管理局审核查验中心
检查五处原处长、主任药师
医疗器械注册审评中临床评价资料的常见问题
宓云軿
上海市医疗器械化妆品审评核查中心
审评一部副部长、高级工程师
浅谈同品种医疗器械临床评价中的数据质量与统计分析
许鹏
致众科技首席医学官、 临床医学博士、高级工程师
医疗器械临床评价文献检索的监管要求与检索技巧
俞靓
Elsevier 生命科学中国区负责人
有源类器械的同品种临床评价案例
李道成
致众科技法规总监
基于风险管理开展医疗器械检查
计利方
BSI中国区医疗器械业务总监
论坛掠影